| 受理號(hào) |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
核查結(jié)論 |
| 00A22000020160399 |
深圳市旭東數(shù)字醫(yī)學(xué)影像技術(shù)有限公司 |
醫(yī)學(xué)影像可視化處理系統(tǒng) |
未通過 |
| 00A22000020160407 |
深圳市凱沃爾電子有限公司 |
心電診斷數(shù)據(jù)處理軟件 |
未通過 |
| 00A22000020160330 |
深圳市中锎普瑞科技有限公司 |
252Cf中子后裝治療系統(tǒng) |
整改后通過 |
| 00A22000020160485 |
佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用護(hù)創(chuàng)材料、一次性使用皮膚縫合器 |
整改后通過 |
| 00A22000020160467 |
廣東泓志生物科技有限公司 |
一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料 |
整改后通過 |
| 00A22000020160515 |
廣州市貝立醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
電解質(zhì)分析儀應(yīng)用試劑（離子選擇電極法） |
整改后通過 |
| 00A22000020160349 |
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 |
全程C-反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒（膠體金法） |
整改后通過 |
| 00A22000020160343 |
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（線性免疫印跡法） |
整改后通過 |
| 00A22000020160521 |
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
麻醉面罩 |
整改后通過 |
| 00A22000020160514 |
深圳嘉瑞電子科技有限公司 |
超聲換能器 |
整改后通過 |
| 00A22000020160525 |
盈時(shí)（廣州）專用設(shè)備制造有限公司 |
直乙腸鏡檢查系統(tǒng) |
整改后通過 |
| 00A22000020160309 |
珠海市邁康科技有限公司 |
肌電圖/誘發(fā)電位儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160378 |
深圳迪美泰數(shù)字醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
體溫探頭 |
未通過 |
| 00A22000020160447 |
廣州市艾生維醫(yī)藥科技有限公司 |
中醫(yī)封包縮綜合治療系統(tǒng) |
未通過 |
| 00A22000020160522 |
深圳市奧笛聲學(xué)科技有限公司 |
耳背式助聽器 |
整改后通過 |
| 00A22000020160475 |
廣州可力質(zhì)譜醫(yī)療器械有限公司 |
新生兒血液收集卡 |
整改后通過 |
| 00A22000020160388 |
深圳市宏濟(jì)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司 |
麻醉視頻喉鏡 |
整改后通過 |
| 00A22000020160527 |
深圳尼羅河生物科技有限公司 |
電子尿量計(jì)量儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160539 |
深圳市領(lǐng)治醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
尿液分析儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160537 |
佛山視康醫(yī)療器械有限公司 |
弱視綜合治療儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160516 |
廣州花山醫(yī)用塑料廠 |
一次性使用配藥用注射器、一次性內(nèi)窺鏡保護(hù)套 |
整改后通過 |
| 00A22000020160529 |
東莞市鑫之源義齒有限公司 |
定制式義齒 |
整改后通過 |
| 00A22000020160563 |
廣州市健奧科技有限公司 |
電子體溫計(jì) |
整改后通過 |
| 00A22000020160530 |
廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用負(fù)壓引流裝置 |
整改后通過 |
| 00A22000020160540 |
深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 |
免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）、同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）等二十二個(gè) |
整改后通過 |
| 00A22000020160470 |
珠海翔宇航電設(shè)備有限公司 |
多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀 |
未通過 |
| 00A22000020160469 |
珠海翔宇航電設(shè)備有限公司 |
無線心電貼 |
未通過 |
| 00A22000020160549 |
深圳市奧生科技有限公司 |
一次性使用腦電傳感器 |
未通過 |
| 00A22000020160501 |
廣東實(shí)聯(lián)醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用電動(dòng)脈沖沖洗器、一次性使用肛腸套扎器、一次性使用擴(kuò)肛器 |
整改后通過 |
| 00A22000020160502 |
斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司 |
一次性使用人工鼻，一次性使用吸氧霧化面罩，壓縮式霧化機(jī) |
整改后通過 |
| 00A22000020160520 |
廣州醫(yī)軟智能科技有限公司 |
微循環(huán)監(jiān)測儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160543 |
廣州醫(yī)軟智能科技有限公司 |
電動(dòng)病床 |
整改后通過 |
| 00A22000020160519 |
深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司 |
一次性使用Y型連接器套件 |
整改后通過 |
| 00A22000020160544 |
廣州迪澳生物科技有限公司 |
結(jié)核特異性T細(xì)胞檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法） |
整改后通過 |
| 00A22000020160532 |
深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 |
免疫發(fā)光分析儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160559 |
中山市晶煐雅致義齒科技有限公司 |
定制式義齒 |
整改后通過 |
| 00A22000020160561 |
廣州福澤龍衛(wèi)生材料有限責(zé)任公司 |
一次性使用無菌手術(shù)單、手術(shù)洞巾 |
整改后通過 |
| 00A22000020160585 |
珠海黑馬生物科技有限公司 |
體外沖擊波治療系統(tǒng) |
整改后通過 |
| 00A22000020160562 |
佳思德科技（深圳）有限公司 |
手持式脈搏血氧飽和度儀、指式脈搏血氧飽和度儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160571 |
珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
超聲波潔牙機(jī)、內(nèi)置式超聲波潔牙機(jī)、超聲牙周治療儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160557 |
廣州創(chuàng)弘醫(yī)療科技有限公司 |
便攜式電子皮膚鏡 |
整改后通過 |
| 00A22000020160542 |
深圳市速航科技發(fā)展有限公司 |
正畸彈簧 |
整改后通過 |
| 00A22000020160553 |
東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒 |
整改后通過 |
| 00A22000020160560 |
廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 |
熒光免疫分析儀 |
整改后通過 |
| 00A22000020160541 |
深圳市醫(yī)之寶科技發(fā)展有限公司 |
乳腺活檢系統(tǒng) |
整改后通過 |
| 00A22000020160584 |
信利儀器（汕尾）有限公司 |
臂式藍(lán)牙電子血壓計(jì)、腕式電子血壓計(jì) |
整改后通過 |
| 00A22000020160594 |
深圳航天金悅通科技有限公司 |
耳內(nèi)式助聽器 |
整改后通過 |
| 00A22000020160617 |
東莞市健星醫(yī)療器械有限公司 |
電動(dòng)病床 |
整改后通過 |
| 00A22000020160452 |
珠海市醫(yī)友生物科技有限公司 |
糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）、糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法）等九個(gè) |
整改后通過 |
| 00A22000020160535 |
先健科技（深圳）有限公司 |
左心耳封堵器系統(tǒng) |
整改后通過 |
| 00A22000020160574 |
廣州興龍智慧醫(yī)療科技有限公司 |
下肢智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng) |
整改后通過 |
| 00A22000020160568 |
廣東粵誠牙科技術(shù)開發(fā)中心 |
定制式正畸矯治器 |
整改后通過 |
| 00A22000020160572 |
海格德生物科技（深圳）有限公司 |
人超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）定量檢測試劑盒（膠體金法）、人D-二聚體（D-Dimer）定量檢測試劑盒（膠體金法）、人N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）定量檢測試劑盒（膠體金法） |
整改后通過 |
| 00A22000020160551 |
經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司 |
軟鉆系統(tǒng)、擴(kuò)髓工具 |
未通過 |
| 00A22000020160531 |
深圳市谷瑪鶴健康科技有限公司 |
無線醫(yī)用體溫貼及監(jiān)測系統(tǒng) |
未通過 |
| 00A22000020160552 |
廣州市天鷹精密工具有限公司 |
一次性使用刀頭、高頻手術(shù)電極（微型鎢針） |
未通過 |
| 00A22000020160570 |
深圳熙谷偉精密儀器科技有限公司 |
心電圖機(jī)，體征監(jiān)測儀，體征監(jiān)護(hù)儀 |
未通過 |