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省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 關(guān)于2016年10月藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告收集與評(píng)價(jià)情況的通報(bào)
發(fā)布時(shí)間:2016/12/05 信息來源:查看

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

??? 2016年10月份全省報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件6120例,新的和嚴(yán)重的報(bào)告1884例,占同期報(bào)告總數(shù)的30.78%,嚴(yán)重的報(bào)告444例,占同期報(bào)告總數(shù)的7.25%,藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告審核評(píng)價(jià)率93.92%;全省報(bào)告醫(yī)療器械不良事件1413例,審核評(píng)價(jià)率97.66%

2016年1~10月全省報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件38757例,較2015年同期增長3.47%,百萬人口報(bào)告666.4例;新的和嚴(yán)重的報(bào)告占比33.02%,其中新的和嚴(yán)重的報(bào)告占比超過30%的有12個(gè)市州;嚴(yán)重的報(bào)告3839例,占同期報(bào)告總數(shù)的9.91%;審核評(píng)價(jià)率95.84%,低于95%的有潛江、荊門、十堰、鄂州、宜昌、恩施等6個(gè)市州。全省報(bào)告醫(yī)療器械不良事件6161,較去年同期增加16.44%,百萬人口報(bào)告105.9例,審核評(píng)價(jià)率98.62%,低于95%的有潛江、荊門等2個(gè)市州。

具體情況詳見附件。

附件:1.201610月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

2.2016年1~10月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

3.2016年10月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2016年1024

附件1

2016年10月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)

藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

? 區(qū)

報(bào)告

總數(shù)

百萬人口

報(bào)告數(shù)

新的、嚴(yán)重的

報(bào)告占比(%

嚴(yán)重的報(bào)告

占比(%

評(píng)價(jià)率

%

神農(nóng)架林區(qū)

3

39.1

100.00

0.00

100.00

荊門市

178

61.6

19.66

2.81

72.47

仙桃市

73

62.6

36.99

2.74

97.26

天門市

91

70.5

40.66

16.48

98.90

潛江市

68

71.2

27.94

5.88

0.00

襄陽市

405

72.3

29.63

6.17

95.80

黃岡市

471

75.2

36.09

8.49

97.45

黃石市

188

76.8

23.94

10.11

98.94

隨州市

171

78.3

27.49

0.58

100.00

咸寧市

220

88.4

25.91

1.82

100.00

十堰市

342

101.4

28.95

2.05

98.25

荊州市

609

106.0

33.66

6.73

99.84

恩施州

415

125.1

49.40

19.04

97.59

宜昌市

545

132.8

24.22

7.89

65.32

武漢市

1439

139.2

25.02

6.39

99.58

鄂州市

149

140.7

19.46

3.36

99.33

孝感市

753

154.9

39.04

8.23

98.94

總計(jì)

6120

105.2

30.78

7.25

93.92

注:地區(qū)順序以百萬人口報(bào)告數(shù)量從低到高排列。

附件2

2016年1~10月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)

藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

? 區(qū)

報(bào)告

總數(shù)

百萬人口

報(bào)告數(shù)

新的、嚴(yán)重的

報(bào)告占比(%

嚴(yán)重的報(bào)告

占比(%

評(píng)價(jià)率

%

襄陽市

2504

447.1

29.23

6.91

98.68

天門市

604

467.6

33.94

9.27

96.52

隨州市

1039

475.8

31.95

0.96

98.56

仙桃市

576

494.0

31.60

5.90

97.74

黃岡市

3126

499.2

32.92

8.09

98.34

神農(nóng)架林區(qū)

40

521.5

37.50

2.50

100.00

黃石市

1363

556.5

33.68

19.37

96.63

荊門市

1695

586.7

22.95

2.71

77.88

荊州市

3624

630.9

43.05

9.80

99.92

孝感市

3084

634.4

37.87

7.88

96.69

潛江市

606

635.0

18.48

7.26

75.91

咸寧市

1609

646.4

23.18

9.51

98.14

恩施州

2469

744.2

45.81

20.94

94.41

十堰市

2601

771.2

32.41

4.04

91.70

宜昌市

3449

840.3

31.14

16.61

91.77

武漢市

9218

891.7

31.47

10.47

99.54

鄂州市

1150

1086.1

25.48

4.09

91.74

總計(jì)

38757

666.4

33.02

9.91

95.84

注:地區(qū)順序以百萬人口報(bào)告數(shù)量從低到高排列。

附件3

2016年10月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

10

1-10

地區(qū)

器械報(bào)告數(shù)

百萬人口報(bào)告數(shù)

評(píng)價(jià)率%

地區(qū)

器械報(bào)告數(shù)

百萬人口報(bào)告數(shù)

評(píng)價(jià)率%

神農(nóng)架林區(qū)

0

0.00

-

襄陽市

191

34.1

98.95

仙桃市

7

6.00

100.00

隨州市

105

48.1

98.10

襄陽市

36

6.43

97.22

荊門市

201

69.6

92.04

天門市

13

10.07

92.31

仙桃市

82

70.3

97.56

隨州市

26

11.91

100.00

潛江市

71

74.4

76.06

鄂州市

14

13.22

100.00

天門市

97

75.1

98.97

宜昌市

58

14.13

98.28

神農(nóng)架林區(qū)

6

78.2

100.00

荊州市

91

15.84

100.00

十堰市

282

83.6

97.87

黃石市

44

17.97

97.73

荊州市

484

84.3

99.38

黃岡市

116

18.52

100.00

黃岡市

528

84.3

98.11

荊門市

61

21.11

73.77

黃石市

229

93.5

97.82

潛江市

22

23.05

59.09

鄂州市

105

99.2

100.00

咸寧市

67

26.92

100.00

孝感市

524

107.8

99.81

十堰市

91

26.98

96.70

咸寧市

269

108.1

100.00

孝感市

194

39.91

99.48

宜昌市

670

163.2

97.01

武漢市

427

41.30

100.00

武漢市

1703

164.7

100.00

恩施州

146

44.01

100.00

恩施州

614

185.1

100.00

合計(jì)

1413

24.30

97.66

合計(jì)

6161

105.9

98.62

注:地區(qū)順序以百萬人口報(bào)告數(shù)量從低到高排列。


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