?近兩年,我省一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器產(chǎn)品國抽、省抽中出現(xiàn)多批不合格現(xiàn)象。為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,11月9日上午,省局聯(lián)合省行業(yè)協(xié)會在進(jìn)賢縣召開了一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)場分析會議。
??? 會議通報(bào)了2015年、2016年我省擴(kuò)張器國抽、省抽基本情況,省檢測中心專家從產(chǎn)品原材料、新老標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)和試驗(yàn)方法異同、生產(chǎn)模具變化等多個方面對造成產(chǎn)品不合格的原因進(jìn)行了深入分析,并提出改進(jìn)措施。同時,對新標(biāo)準(zhǔn)YY0336-2013《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》進(jìn)行了現(xiàn)場宣貫,與會人員進(jìn)行了交流討論,省行業(yè)協(xié)會還就如何支持行業(yè)發(fā)展作了發(fā)言。最后,會議對我省擴(kuò)張器產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)要求予以了明確,要求企業(yè)會后必須按照會議精神認(rèn)真貫徹執(zhí)行,以免類似現(xiàn)象重復(fù)發(fā)生,促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。?
??? 省局此舉順應(yīng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和企業(yè)現(xiàn)實(shí)需求,是落實(shí)省委省政府“降成本,優(yōu)環(huán)境”的實(shí)際舉措,是踐行“兩學(xué)一做”活動具體體現(xiàn)。參會企業(yè)紛紛表示,希望我局今后多些類似為企業(yè)辦實(shí)事的舉措,幫助企業(yè)解決實(shí)際問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。
??? 全省22家擴(kuò)張器生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人、省醫(yī)療器械檢測中心、南昌市局和進(jìn)賢縣局有關(guān)工作人員,省行業(yè)協(xié)會有關(guān)人員近60人參加了會議。(器械處供稿)