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醫(yī)療器械進口需要哪些流程

發(fā)布時間：2016/05/10 信息來源：查看

醫(yī)療器械的操作過程中要注意很多問題。以下內(nèi)容為本人在產(chǎn)品清關(guān)操作當中的心得。因?qū)嶋H操作當中所遇到的各種問題不盡相同，固不能在此一一解答。如需咨詢其他進口清關(guān)的問題，可直接與本人聯(lián)系，也可以加我QQ或者微信。本著萬享供應(yīng)鏈的服務(wù)精神，一定會給您一個滿意的答復(fù)。
　　目前市場上2、3類的器械基本以國外的品牌為主，主要的輸出國家為美國、德國、日本。很多商家都想去國外購買，因為質(zhì)量更好，效果更佳。以下為部分進口醫(yī)療器械的內(nèi)容。
　　一、進口企業(yè)所必須具備的資質(zhì)：
　　1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
　　2、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；
　　3、醫(yī)療器械注冊證；
　　4、進出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口）。
　　二、進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
　　1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
　　2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，提供中國強制性認證證書（3C）；
　　3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證【O證】；
　　4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；
　　5、進口合同、箱單、invoice；
　　6、其他需要補充的材料。
　　三、醫(yī)療器械進口報關(guān)流程：
　　1、簽訂進口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；
　　2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
　　3、憑到貨通知書到船公司換單；
　　4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；
　　5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
　　6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商情況）；
　　7、出稅單，交稅；
　　8、碼頭提柜；
　　9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。