2016年11月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經審查，批準愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司的人工晶狀體注冊。
該產品為一件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為L形，主體和支撐部分均由丙烯酸乙酯等材料聚合而成，添加紫外線吸收劑和藍光吸收劑。該產品具有“后表面高凸”、“高次非球面”、“復雜面形獨立分離”、“邊緣等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特點，在國產人工晶狀體中尚屬首創(chuàng)，為國產器械在高端人工晶狀體領域的一大進步。適用于成年患者無晶體眼和原發(fā)性角膜散光摘除白內障后的視力矯正，旨在改善遠視力，減少殘余散光度并且減少對遠視力眼鏡的依賴。
食品藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加強產品上市后監(jiān)管，保護使用者的健康和安全。
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