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創(chuàng)新產品人工晶狀體獲批
發(fā)布時間:2016/11/24 信息來源:查看

20161121日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局經審查,批準愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司的人工晶狀體注冊。

  該產品為一件式后房人工晶狀體,可折疊,襻形為L形,主體和支撐部分均由丙烯酸乙酯等材料聚合而成,添加紫外線吸收劑和藍光吸收劑。該產品具有“后表面高凸”、“高次非球面”、“復雜面形獨立分離”、“邊緣等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特點,在國產人工晶狀體中尚屬首創(chuàng),為國產器械在高端人工晶狀體領域的一大進步。適用于成年患者無晶體眼和原發(fā)性角膜散光摘除白內障后的視力矯正,旨在改善遠視力,減少殘余散光度并且減少對遠視力眼鏡的依賴。

  食品藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加強產品上市后監(jiān)管,保護使用者的健康和安全。

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