我局對(duì)延安新澤醫(yī)療器械有限公司提交的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，經(jīng)核對(duì)符合規(guī)定，現(xiàn)予以公告。
延安市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年04月08日
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180006號(hào)
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備案人名稱
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延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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小兒止咳貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：50×70,60×70,65×70,70×70,70×75,80×80;(mm)
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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用于小兒感冒發(fā)燒引起的咳嗽、咽喉腫痛的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年03月27日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180007號(hào)
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備案人名稱
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延安萬(wàn)歷藥業(yè)有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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352315540
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層
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生產(chǎn)地址
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延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用祛痘凝膠
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型號(hào)/規(guī)格
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型號(hào)/規(guī)格：涂抹型：10-200 （g） 噴涂型：10-200 (g)
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品主要由凝膠等組成。凝膠由水、卡波姆、植物油等成分組成。凝膠包裝材料由塑料容器或鋁塑管組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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適用于人體表面皮膚的冷敷理療。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180008號(hào)
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備案人名稱
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延安萬(wàn)歷藥業(yè)有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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352315540
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層
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生產(chǎn)地址
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延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用凝膠洗液
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：50-5000 （ml）)
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品主要由塑料容器、凝膠液等組成。凝膠液由水、高分子材料、植物油等成分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分
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預(yù)期用途
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適用于皮膚或物品表面的冷敷護(hù)理。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180009號(hào)
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備案人名稱
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延安萬(wàn)歷藥業(yè)有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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352315540
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層
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生產(chǎn)地址
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延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用凝膠洗液
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：15-500 （ml）)
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品主要由塑料容器、凝膠液等組成。凝膠液由水、高分子材料、植物油等成分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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適用于手部皮膚表面的冷敷護(hù)理。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180010號(hào)
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備案人名稱
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延安萬(wàn)歷藥業(yè)有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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352315540
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層
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生產(chǎn)地址
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延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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穴位理療貼
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型號(hào)/規(guī)格
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關(guān)節(jié)疼痛型：80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140；暖宮型：80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140；前列腺型：80×100,90×110,100×120,,110×130,110×140；(單位：mm)
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由固定貼、理療袋等組成。理療袋由高分子材料、麥芽糊精、植物油等成分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分 。
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預(yù)期用途
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適用于關(guān)節(jié)和閉合性軟組織損傷引起的疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180011號(hào)
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備案人名稱
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延安萬(wàn)歷藥業(yè)有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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352315540
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層
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生產(chǎn)地址
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延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆
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代理人
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/
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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乳康冷敷貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：70×90,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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適用于乳腺疾病引起閉合性軟組織疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180012號(hào)
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備案人名稱
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延安萬(wàn)歷藥業(yè)有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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352315540
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市七里鋪南區(qū)供銷社大廈三層
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生產(chǎn)地址
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延安市寶塔區(qū)柳林鎮(zhèn)寨子茆
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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婦康冷敷貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：70×90,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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適用于婦科疾病引起閉合性軟組織疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180013號(hào)
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備案人名稱
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延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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/
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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暈車貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：22×22,25×25,30×30, 40×110,50×120（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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用于乘坐交通工具引起頭痛、頭暈的冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180014號(hào)
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備案人名稱
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延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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/
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代理人注冊(cè)地址
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/
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產(chǎn)品名稱
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雞眼貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：17×60, 17×70，20×60, 20×70（mm）。
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由凝膠、無(wú)紡布、墊圈等組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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適用于雞眼引起的疼痛與不適的輔助治療。能達(dá)到冷敷理療，緩解疼痛的作用。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180015號(hào)
|
備案人名稱
|
延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
|
57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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/
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代理人注冊(cè)地址
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/
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產(chǎn)品名稱
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肩周炎貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：基襯：70×100,80×100,80×110,90×120,100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm)
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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用于肩周炎引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180016號(hào)
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備案人名稱
|
延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
|
57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
|
延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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濕關(guān)節(jié)炎貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：基襯：70×100,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
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品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝用的成分。
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預(yù)期用途
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于風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180017號(hào)
|
備案人名稱
|
延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
|
|
備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
|
57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
|
陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
|
延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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/
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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打扭傷貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：基襯：70×100,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
|
產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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|
預(yù)期用途
|
用于跌打扭傷引起的關(guān)節(jié)或軟組織損傷疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180018號(hào)
|
備案人名稱
|
延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
|
陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
|
延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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/
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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骨質(zhì)增生貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：基襯：70×100,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm）
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|
產(chǎn)品描述
|
產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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|
預(yù)期用途
|
用于跌打扭傷引起的關(guān)節(jié)或軟組織損傷疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180019號(hào)
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備案人名稱
|
延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
|
陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用鼻通冷敷凝膠
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型號(hào)/規(guī)格
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噴涂型；規(guī)格：11-100（g）栓塞型；規(guī)格：2-10（g）
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由主要由U型海綿棒、凝膠等組成。凝膠由水、高分子材料、植物油等成分組成。凝膠包裝材料由塑料容器或塑料袋等組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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對(duì)鼻癢、鼻塞、鼻部腫痛等癥狀有輔助治療作用。僅用于閉合性軟組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180020號(hào)
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備案人名稱
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延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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活血止痛貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：70×100,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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適用于關(guān)節(jié)和閉合性軟組織損傷引起的疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180021號(hào)
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備案人名稱
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延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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關(guān)節(jié)止痛貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：基襯：70×100,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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適用于關(guān)節(jié)損傷引起的疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180022號(hào)
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備案人名稱
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延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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滑膜炎貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：基襯：70×100,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm)
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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用于滑膜炎引起關(guān)節(jié)疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180023號(hào)
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備案人名稱
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延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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小兒腹瀉貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：50×70,60×70,65×70, 70×70,70×75,80×80（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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用于小兒感冒發(fā)燒引起的非感染性腹瀉腹痛的冷敷理療。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：陜延械備20180024號(hào)
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備案人名稱
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延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司
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備案人組織機(jī)構(gòu)代碼
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57068787-9
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備案人注冊(cè)地址
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陜西省延安市寶塔區(qū)七里鋪大街110號(hào)
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生產(chǎn)地址
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延安市甘泉縣勞山鄉(xiāng)勞山村
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱
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頸腰椎病貼
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型號(hào)/規(guī)格
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規(guī)格：70×100,80×100,80×110,90×120，100×120,110×140,120×160,130×170（單位：mm）
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由無(wú)紡布、凝膠層、防粘層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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預(yù)期用途
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用于頸腰椎病引起關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹的冷敷理療。僅用于閉合性組織。
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備注
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備案單位
和日期
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延安市食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期：2018年04月04日
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變更情況
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