11月24日至25日，國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任孔繁圃、副主任盧忠等一行到廣東進(jìn)行調(diào)研。省局副局長(zhǎng)嚴(yán)振，行政許可處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、省局審評(píng)認(rèn)證中心負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。
調(diào)研組一行實(shí)地查看了廣東省內(nèi)多家醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，深入研發(fā)基地、生產(chǎn)車間進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，聽(tīng)取四家企業(yè)的基本情況介紹及質(zhì)量管理體系建設(shè)、醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)技術(shù)審評(píng)中存在的疑問(wèn)、意見(jiàn)和建議，并對(duì)企業(yè)提出的疑問(wèn)和意見(jiàn)進(jìn)行了逐一的解答。
孔繁圃指出，廣東是醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)大省，質(zhì)量管理方面走在全國(guó)前列。企業(yè)一方面要把握核心資源，突出創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，做強(qiáng)做大；另一方面要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格遵守法規(guī)規(guī)章和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心下一步將加大改革的力度，探索建立科學(xué)的審評(píng)制度，繼續(xù)大幅度增加審評(píng)人員數(shù)量，促進(jìn)與企業(yè)的交流互動(dòng)，更好的服務(wù)于企業(yè)。（省局審評(píng)認(rèn)證中心供稿/圖）