日前,吉林松原市食品藥品監(jiān)管局制定下發(fā)了《松原市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管目錄的通知》,以推進全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理工作。
根據(jù)安排,該局將按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管目錄,對生產(chǎn)企業(yè)的許可和備案管理情況、實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況、不良事件監(jiān)測報告制度的執(zhí)行情況及召回制度的建立和完善情況等方面組織開展重點檢查。在檢查中,遵循把所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提高一個等級的原則,加大監(jiān)督檢查力度,堅決從生產(chǎn)源頭抓起,確保經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)用械安全。