為何IVD在醫(yī)療器械圈內(nèi)這么火
從國內(nèi)2011年-2018年醫(yī)療器械各細分領域的情況，我們可以發(fā)現(xiàn)IVD行業(yè)無論在市場容量、增長率、所占比例三個方面的數(shù)據(jù)都是高居榜首。
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醫(yī)療器械各細分領域2011-2018
那為什么IVD這么火？中國醫(yī)療器械認為有以下3個原因：
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體外診斷市場增長速度快
根據(jù)2015年中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國醫(yī)藥健康藍皮書》，2013年我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模達到261.54億元，較2012年增長了37.85%，2014年達到306億元，增速下降到了17%，預測2019年市場規(guī)模將達723億元，年均復合增長率約為18.7%。未來3年體外診斷產(chǎn)業(yè)仍將維持16-20%快速增長，其原因有二：
1）新技術進入成熟期（分子診斷、精準醫(yī)療新技術突破）和舊產(chǎn)品（化學發(fā)光對酶聯(lián)免疫的替代）更新?lián)Q代催生新的需求。
2）受益新醫(yī)改，診斷服務類產(chǎn)業(yè)獲得價值提升難得的歷史機遇期。
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新醫(yī)改實施促體外診斷產(chǎn)品需求增加
從整體來看，新醫(yī)改對體外診斷行業(yè)是有積極作用的，主要體現(xiàn)四個方面：
一、醫(yī)改基金投入基層設備采購
2009年1月21日國務院通過醫(yī)改方案，決定3年內(nèi)各級政府投入8500億元，重點抓好基本醫(yī)療保障制度等五項改革，其中約有300-400億元會投入基層設備采購，基層醫(yī)療機構對先進實用產(chǎn)品和中高端產(chǎn)品的需求增大。
二、醫(yī)保覆蓋逐漸增加，醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次保持穩(wěn)定增長
2013年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次達73.14億人次，比上年增加4.26億人次，增長6.2%。預計未來五年每年診療人次仍保持一定增幅。診療人次穩(wěn)定增長帶來體外診斷需求的穩(wěn)定增長；
三、取消藥品加成
檢查服務將成為醫(yī)院的主要利潤來源。體外診斷試劑作為醫(yī)院的成本端（不同于藥品的收入端），醫(yī)院會更傾向于選擇具性價比優(yōu)勢的診斷產(chǎn)品。
四、鼓勵非公立醫(yī)療機構發(fā)展
放開非公立醫(yī)療機構的服務價格，促進醫(yī)療市場化，從而進一步促進新型診療技術開發(fā)，推動診斷服務進步。十年來，民營醫(yī)院的數(shù)量呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢，2014年，民營醫(yī)院的數(shù)量達到12，166家，幾乎與公立醫(yī)院的數(shù)量持平，較2013年增加10.3%。
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政策利好引導行業(yè)集中度提升、技術升級
體外診斷是我國重要的新興產(chǎn)業(yè)，在“十二五”期間得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企業(yè)開始涉足體外診斷行業(yè)，2015上半年，近20家傳統(tǒng)藥企通過或即將通過收購合資進入體外診斷行業(yè)，日益激烈的競爭將會促使企業(yè)不斷提高自己的競爭力，在整體上提高國內(nèi)體外診斷水平，有利于我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展。
下圖是2006年到2015年國家關于診斷試劑的政策性文件：
以下是IVD行業(yè)中體外診斷企業(yè)中前10排行