奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn),藥物N-乙酰半胱氨酸可能干擾特定化學(xué)檢測試劑測定干片,導(dǎo)致得到存在偏倚的樣本結(jié)果;此外右旋糖酐40和谷胱甘肽也會干擾現(xiàn)有的葡萄糖測定干片(比色法)。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級別II級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表