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市局啟動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雙隨機(jī)抽查
發(fā)布時(shí)間:2016/09/27 信息來源:查看

9月26日,十堰市局抽調(diào)12名檢查員,啟動(dòng)為期一周的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)雙隨機(jī)抽查,進(jìn)一步整頓醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法行為,規(guī)范經(jīng)營秩序,鞏固專項(xiàng)整治成果。 此次雙隨機(jī)抽查按照“兩隨機(jī)一公開”的原則確保公平公正。具體做法就是建立“兩庫三單”?!皟蓭臁奔唇⑼暾尼t(yī)療器械批發(fā)企業(yè)名單庫和檢查人員名單庫,被抽查單位和檢查人員從“兩庫”中隨機(jī)抽??;“三單”即按照“雙隨機(jī)”檢查細(xì)則清單、檢查人員權(quán)責(zé)清單、企業(yè)誠信清單來管理。一是在抽查前結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和集中整治內(nèi)容制定檢查標(biāo)準(zhǔn),確保監(jiān)管事項(xiàng)合法,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,逐項(xiàng)量化打分,力求檢查細(xì)則針對性、操作性強(qiáng);二是制定監(jiān)管權(quán)責(zé)清單,明確檢查員的現(xiàn)場檢查權(quán)和責(zé)任,確保檢查過程中程序合法,檢查人員權(quán)責(zé)匹配;三是在檢查后建立企業(yè)誠信清單,將檢查結(jié)果納入年度誠信體系評價(jià),檢查結(jié)果向社會(huì)公示,確保監(jiān)管成效。

(信息來源:十堰市食品藥品監(jiān)督管理局)


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