各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市衛(wèi)生計生委（局）、食品藥品監(jiān)督管理局，神木縣、府谷縣衛(wèi)生計生局、食品藥品監(jiān)督管理局，委直委管各醫(yī)療機構，省醫(yī)療機構藥品采購中心：
? ? 為貫徹落實陜西省醫(yī)改辦、陜西省衛(wèi)生計生委《關于深化藥品耗材供應保障體系改革的通知》（陜醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕8號）精神，現(xiàn)就提高城市公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材配送集中度工作有關問題通知如下。
? ? 一、總體要求
? ? 為配合“兩票制”實施，進一步規(guī)范城市公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材配送管理，凈化流通環(huán)境，提高配送集中度，各城市公立醫(yī)療機構要結合目前配送工作實際，按照公開公平、雙向選擇的原則，通過招標程序，自主遴選配送企業(yè)，優(yōu)先選擇現(xiàn)代物流配送企業(yè)，壓縮配送企業(yè)數(shù)量。三級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材配送企業(yè)分別不超過15家；二級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材配送企業(yè)分別不超過5家、15家。鼓勵生產企業(yè)直接為城市公立醫(yī)療機構配送藥品耗材，不計入配送企業(yè)數(shù)量。
? ? 二、實施時間和范圍
? ? （一）各城市公立醫(yī)療機構應于2017年1月1日起由新確定的配送企業(yè)配送。結合我省醫(yī)療服務價格調整、公立醫(yī)院藥品集中采購和醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作進展，各醫(yī)療機構可設立過渡期，但不得超過2017年6月30日。過渡期內，醫(yī)療機構要規(guī)范調整配送企業(yè)到規(guī)定要求。醫(yī)用耗材配送企業(yè)調整確有困難的，可先調整高值醫(yī)用耗材的配送企業(yè)不超過15家。
? ? （二）高值醫(yī)用耗材主要包括：血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結構心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等13大類的醫(yī)用耗材。對臨床使用技術支持要求高及其它特殊高值耗材，為保障臨床供應，由醫(yī)院確定后，可暫不納入配送企業(yè)調整范圍。
? ? （三）毒麻精放等特殊藥品的配送企業(yè)可暫不納入調整范圍，具體品種由醫(yī)院確定。
? ? （四）對暫不納入配送企業(yè)調整范圍的藥品和高值醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構應對配送關系進行梳理和整合，并在本機構網(wǎng)站上公告。
? ? 三、藥品耗材配送企業(yè)遴選標準
? ? （一）配送企業(yè)應具備的基本條件：
? ? 1．藥品配送企業(yè)具有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；醫(yī)用耗材配送企業(yè)應具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
? ? 2．具有與配送藥品、耗材相適應的倉儲及設施設備，藥品耗材儲存能力必須能夠滿足醫(yī)療機構需求；經(jīng)營低溫冷藏及特殊藥品耗材的應具有完整的冷鏈系統(tǒng)；
? ? 3.對急（搶）救、罕見病、短缺藥品，以及臨床必需但使用量小的藥品有一定的儲備量，能滿足醫(yī)療機構的臨床需求。
? ? 4.具有覆蓋配送范圍的運輸能力。
? ? 5.具有覆蓋企業(yè)藥品耗材的購進、儲存、銷售，以及經(jīng)營和質量控制全程可追溯的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)。
? ? 6.具有與配送業(yè)務相適應的專業(yè)人員。
? ? 7.具有良好的誠信記錄，近兩年內無嚴重違法違規(guī)經(jīng)營記錄。
? ? （二）醫(yī)療衛(wèi)生機構不得將毒麻精放以及蛋肽類藥品配送資質作為企業(yè)遴選的基本條件。
? ? （三）醫(yī)療衛(wèi)生機構在配送企業(yè)遴選中，應優(yōu)先選擇具有藥品和醫(yī)用耗材配送集約化、規(guī)模化、信息化、規(guī)范化功能，能為醫(yī)院提供供應鏈延伸服務，實現(xiàn)產品從生產、采購、配送及使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息化管理、產品質量全流程可追溯的現(xiàn)代化配送企業(yè)。
? ? 四、遴選的程序
? ? （一）遴選的主體。各城市公立醫(yī)療機構作為遴選主體，可自主遴選配送企業(yè)，亦可委托采購聯(lián)合體遴選配送企業(yè)。
? ? （二）各城市公立醫(yī)療機構要按照配送企業(yè)遴選的標準，結合“兩票制”推行和目前配送工作實際，分類別確定藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)數(shù)量，細化配送企業(yè)條件和要求，科學制定招標方案，按程序開展招標工作，亦可采取綜合評審方式遴選配送企業(yè)。
? ? （三）招標或評審結果要面向社會公示，并書面通知入圍企業(yè)。
? ? （四）各城市公立醫(yī)療機構配送企業(yè)遴選結果報同級衛(wèi)生計生行政部門備案，并報省醫(yī)療機構藥品采購中心，在采購平臺調整相應的配送企業(yè)。
? ? 五、工作要求
? ? （一）為便于質量追溯，保證藥品和醫(yī)用耗材的質量安全，生產企業(yè)可在醫(yī)療機構遴選確定的配送企業(yè)中自主選擇配送企業(yè)。
? ? （二）各醫(yī)療機構應結合配送企業(yè)調整結果，全面落實“兩票制”。鼓勵企業(yè)兼并、重組，優(yōu)化配送方式，提高配送效能。
? ? （三）各醫(yī)療機構應建立藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)考核機制，依據(jù)企業(yè)信譽、配送方式、配送時效、信息化管理水平、服務質量等科學制定考評辦法，并嚴格組織實施。依據(jù)考核結果，對配送企業(yè)實行動態(tài)管理。
? ? （四）各醫(yī)療機構要做好配送關系調整的銜接工作，積極化解歷史債務，合理控制藥品和醫(yī)用耗材庫存，確保平穩(wěn)過渡。
? ? （五）提高城市公立醫(yī)療機構藥品耗材配送集中度工作涉及面廣、情況復雜，各級衛(wèi)生計生部門要提高思想認識，做好指導，加強監(jiān)督。各醫(yī)療機構要嚴格按照工作要求，認真組織實施，確保各項工作平穩(wěn)推進。工作落實中如有問題，請及時與省衛(wèi)生計生委藥政處聯(lián)系。
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?陜西省衛(wèi)生計生委????? 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月9日