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省印發(fā)《四川省醫(yī)療器械飛行檢查辦法》
發(fā)布時間:2016/01/12 信息來源:查看

四川省印發(fā)《四川省醫(yī)療器械飛行檢查辦法》

 為逐步實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的有效監(jiān)管,完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的準入與退出機制,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,結(jié)合實際,近日,四川省食品藥品監(jiān)管局制定印發(fā)了《四川省醫(yī)療器械飛行檢查辦法》。

  該《辦法》加強了醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。要求開展飛行檢查需要制定檢查方案,明確檢查事項、時間、人員構(gòu)成和方式等。同時,需要采用不公開身份的方式進行調(diào)查的,檢查方案中應(yīng)當予以明確。檢查報告應(yīng)包括:被檢查單位信息、檢查任務(wù)信息、檢查過程及缺陷和問題的描述、對前次檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況以及檢查組處理建議等。《辦法》還明確了處理標準,依法公開檢查結(jié)果,對重大或者典型案件,采取新聞發(fā)布等方式向社會公開。


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