為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全水平，衡陽市局結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，強(qiáng)化“五項(xiàng)措施”，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全。
一是強(qiáng)化日常監(jiān)督。進(jìn)一步加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督工作，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量意識，鞏固監(jiān)管成效。
二是強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。以植入醫(yī)療器械陶瓷人工骨、一次性無菌醫(yī)療器械為重點(diǎn)監(jiān)管品種，明確重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)。突出對高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管，開展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
三是強(qiáng)化幫促與指導(dǎo)。在醫(yī)療器械準(zhǔn)入、日常檢查、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢過程中，及時幫助企業(yè)查找存在的問題，分析原因，提出整改措施，督促企業(yè)及時整改，逐步引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)法制觀念，規(guī)范生產(chǎn)行為。
四是強(qiáng)化分類分級管理，根據(jù)《湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》的要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定衡陽市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級管理，并按分類分級進(jìn)行監(jiān)督管理。
五是強(qiáng)化培訓(xùn)宣傳。全年開辦從業(yè)人員培訓(xùn)班3期，培訓(xùn)人數(shù) 300多余名，通過舉辦培訓(xùn)班、召開座談會等多種形式，加強(qiáng)對醫(yī)療器械從業(yè)人員法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。。強(qiáng)化了法規(guī)意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識。
通過強(qiáng)化“五項(xiàng)措施”，衡陽市局全年共出動40余人次進(jìn)行了日常監(jiān)管及專項(xiàng)檢查，共下達(dá)責(zé)令整改通知10份，約談企業(yè)3家，責(zé)令停產(chǎn)整頓1家。