日前，全國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)工作會(huì)議在杭州召開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械審評(píng)中心及各省市自治區(qū)負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員共100余人參加會(huì)議，國(guó)家總局焦紅副局長(zhǎng)出席會(huì)議。會(huì)議總結(jié)一年來(lái)全國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)工作，研究分析醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革面臨的形勢(shì)，探索深化審評(píng)體制機(jī)制改革舉措，對(duì)下階段做好醫(yī)療器械審評(píng)工作提出要求。
會(huì)上，湖南省藥審中心作了“創(chuàng)新工作機(jī)制，提升審評(píng)質(zhì)量”的經(jīng)驗(yàn)介紹。自2015元月以來(lái)，省藥審中心創(chuàng)新審評(píng)認(rèn)證工作思路和方法，構(gòu)建審評(píng)認(rèn)證新機(jī)制，實(shí)行“三分離”，變“封閉”為“開(kāi)放”，實(shí)現(xiàn)權(quán)力分解，做到互相制約；實(shí)行“三議定”，變“內(nèi)定”為“議定”，實(shí)現(xiàn)集體研究，做到共同把關(guān)；實(shí)行“三監(jiān)督”，變“治病”為“防病”，實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管，做到行為規(guī)范；實(shí)行“三公開(kāi)”，變“關(guān)門(mén)”為“開(kāi)門(mén)”，實(shí)現(xiàn)信息透明，做到客觀公正。同時(shí)，在審的過(guò)程中，探索開(kāi)展醫(yī)療器械開(kāi)門(mén)審評(píng)模式，有效把握風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提高審評(píng)能力和審評(píng)效率。
國(guó)家總局、國(guó)家器械審評(píng)中心及兄弟省市中心對(duì)湖南省審、查、定“三分離”及“開(kāi)門(mén)審評(píng)”等新模式、新思路、新方法、新舉措給予了肯定和贊賞。
?
(來(lái)源：省藥審中心 撰稿人：蔣波）