2016.10.25國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布7個(gè)不予注冊(cè)醫(yī)療器械批件通知，具體如下：
1.受理號(hào)：進(jìn) 14-6542
產(chǎn)品名稱：溶血?洗凈液（高效液相色譜法（HPLC法））
代理人：愛科來國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
申請(qǐng)人：APKRAY Factory,Inc
2.受理號(hào)：進(jìn) 15-0387
產(chǎn)品名稱：脊椎減壓治療系統(tǒng)
代理人：沈陽(yáng)斯派美意德醫(yī)療器械有限公司
申請(qǐng)人：Universal Pain Technology Canada Inc
3.受理號(hào)：進(jìn) 15-1448
產(chǎn)品名稱：激光治療儀
代理人：北京紐創(chuàng)科技有限公司
申請(qǐng)人：Quanta System S.P.A
4.受理號(hào)：進(jìn) 15-0410
產(chǎn)品名稱：麻醉系統(tǒng)
代理人：禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
申請(qǐng)人：Heyer Medical AG
5.受理號(hào)：準(zhǔn) 13-1868復(fù)審
產(chǎn)品名稱：數(shù)字口腔三維體層X射線影像系統(tǒng)
代理人：/
申請(qǐng)人：福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司
6.受理號(hào)：準(zhǔn) 15-1057
產(chǎn)品名稱：CO2激光治療儀
代理人：/
申請(qǐng)人：上海奧通激光技術(shù)有限公司
7.受理號(hào)：準(zhǔn) 15-2163
產(chǎn)品名稱：一次性使用圈套器
代理人：/
申請(qǐng)人：江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司