庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告:公司收到原材料供應(yīng)商通知,因玻璃碎屑污染,該原材料供貨商已經(jīng)啟動(dòng)DSM底物P41002和親水涂層TC43003的原材料召回活動(dòng)。經(jīng)調(diào)查,庫(kù)克公司發(fā)現(xiàn)涉及15個(gè)批次產(chǎn)品使用了污染原材料。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別II級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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