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對(duì)弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒主動(dòng)召回
發(fā)布時(shí)間:2016/04/27 信息來源:查看

梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告:總部收到投訴,客戶在做弓形蟲IgM檢測(cè)時(shí),使用熱失活方法處理的樣本其檢測(cè)結(jié)果要小于新鮮樣本檢測(cè)結(jié)果,可能會(huì)造成弓形蟲檢測(cè)時(shí)得到假陰性結(jié)果。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別為Ⅲ級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


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