??? 近日，海南省藥監(jiān)局發(fā)布了臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械首次申報(bào)資料要求及格式，供申請人參考。該要求及格式聚焦臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械首次申報(bào)資料審查要點(diǎn)，對申報(bào)指南中各項(xiàng)申報(bào)材料逐條細(xì)化解讀，明確了申請機(jī)構(gòu)在申報(bào)過程中應(yīng)予關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容，旨在規(guī)范海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械首次申報(bào)工作，幫助申請機(jī)構(gòu)、藥械企業(yè)、代理商等相關(guān)市場主體深入理解相關(guān)要求，提高申報(bào)工作效率和申報(bào)資料質(zhì)量。
??? 下一步，海南省藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械首次申報(bào)流程，提升審評審批效率，推動(dòng)申報(bào)工作規(guī)范化、科學(xué)化、便利化，加速國際創(chuàng)新藥械在樂城落地應(yīng)用，更好滿足患者用藥用械需求。