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上海市藥品監(jiān)管局召開(kāi)2022年全市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議
發(fā)布時(shí)間:2022/03/01 信息來(lái)源:查看

??? 2022年2月25日下午,市藥品監(jiān)管局組織召開(kāi)2022年全市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議,總結(jié)2021年本市醫(yī)療器械監(jiān)管主要工作情況,部署2022年重點(diǎn)任務(wù)。市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷出席會(huì)議并講話。

??? 會(huì)議分析了當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展和安全監(jiān)管面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn),針對(duì)新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章密集發(fā)布實(shí)施,指出企業(yè)要牢固樹(shù)立“質(zhì)量就是生命”的意識(shí),切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,以高水平的質(zhì)量管理推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在質(zhì)量安全方面要做到“四個(gè)親自、兩個(gè)絕不”,引導(dǎo)建立良好的質(zhì)量安全文化。會(huì)議還強(qiáng)調(diào)今年要重點(diǎn)抓好三項(xiàng)工作:一是全力做好醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治,提升質(zhì)量管理水平;二是持續(xù)加強(qiáng)防疫用械監(jiān)管,全力服務(wù)疫情防控大局;三是持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,全力助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??? 會(huì)上,醫(yī)療器械監(jiān)管處、醫(yī)療器械注冊(cè)處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處分別通報(bào)了去年工作情況,就今年重點(diǎn)任務(wù)和相關(guān)工作作部署。器審中心就企業(yè)注冊(cè)和檢查常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了講解。

??? 本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)企業(yè)、部分進(jìn)口醫(yī)療器械代理人共1100余家企業(yè)代表參加線上視頻會(huì)議。


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