過(guò)年過(guò)節(jié)送藥忌諱，送醫(yī)療器械正流行？
記者從連鎖藥店、醫(yī)藥電商平臺(tái)獲悉，年前將迎來(lái)民用醫(yī)療器械的銷(xiāo)售**高峰。常見(jiàn)的比如家用呼吸機(jī)、電子血壓計(jì)、電子體溫計(jì)、超聲霧化器、血糖儀、物理治療儀、電動(dòng)輪椅等，都是**品類(lèi)。日前廣東省藥監(jiān)局發(fā)布消費(fèi)警示稱(chēng)：老人應(yīng)謹(jǐn)慎參加醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)，如需醫(yī)療器械，可到持有合法證照的企業(yè)選購(gòu)，并認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；建議在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用，防止因誤用損害健康。
發(fā)現(xiàn)違法違規(guī) 可舉報(bào)
藥監(jiān)局表示，兒女們應(yīng)該謹(jǐn)慎選購(gòu)產(chǎn)品，老人則要謹(jǐn)防“免費(fèi)餡餅”。消費(fèi)者應(yīng)注意了解產(chǎn)品適用范圍、產(chǎn)品禁忌，不要聽(tīng)信商家的夸大宣傳，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙；老人謹(jǐn)慎參加醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)，如有疾病請(qǐng)到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，以免延誤病情；如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象，可撥打投訴舉報(bào)電話進(jìn)行舉報(bào)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法予以查處。
據(jù)介紹，目前我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。**類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其**、有效的醫(yī)療器械；第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其**、有效的醫(yī)療器械；第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其**、有效的醫(yī)療器械。
“**類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理?！彼幈O(jiān)局專(zhuān)家介紹，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械須依法取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（或《**類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或《**類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）。
如果是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
血糖儀“走量”大 ，可多考慮性價(jià)比
以線上線下都“走量”頗大的民用醫(yī)療器械產(chǎn)品血糖儀為例，藥監(jiān)局方面建議，消費(fèi)者在選購(gòu)血糖儀時(shí)，除了選擇品類(lèi)、看準(zhǔn)確度和實(shí)用功能外，還要看整體的價(jià)格，包括儀器、試紙、取血針、電池等的價(jià)格。因?yàn)樵嚰埮c血糖儀是配套使用的，一般比較好的血糖儀都在千元左右，這是一次性投入的費(fèi)用，而試紙的費(fèi)用則是需要長(zhǎng)期支出的，所以理應(yīng)選擇使用那些能保證長(zhǎng)期、穩(wěn)定供應(yīng)，并且試紙單片包裝、價(jià)格合理的血糖儀。
藥監(jiān)局提醒，無(wú)論選購(gòu)何種醫(yī)療器械，消費(fèi)者都應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購(gòu)買(mǎi)憑證。所購(gòu)醫(yī)療器械的相關(guān)信息可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目進(jìn)行查詢。
去年我國(guó)出臺(tái)了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，用于推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)日常工作。據(jù)悉，我國(guó)正在不斷加強(qiáng)對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析，組織對(duì)吻合器等21個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)狀況，及時(shí)發(fā)布不良事件通報(bào)。
?