??? 為深化“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，吉安市市場監(jiān)督管理局于5月1日正式在醫(yī)療器械領(lǐng)域備案事項（批件）啟用行政審批電子印簽，全面推行醫(yī)療器械領(lǐng)域電子證照管理。這也標(biāo)志著吉安市醫(yī)療器械證照（批件）全品類實現(xiàn)電子化，醫(yī)療器械監(jiān)管正式邁入數(shù)字化、智能化新階段。
??? “一網(wǎng)通辦”賦能企業(yè)辦事“零跑動”
??? 吉安市醫(yī)療器械領(lǐng)域電子證照管理電子印簽系統(tǒng)是依托省級政務(wù)服務(wù)平臺，通過數(shù)字簽名等核心技術(shù)，實現(xiàn)申請、審批、簽發(fā)、歸檔全流程電子化。企業(yè)登錄“江西省藥品監(jiān)督管理局行政審批網(wǎng)上申報平臺”即可在線提交材料，審批通過后30分鐘內(nèi)生成電子證照，實現(xiàn)“辦結(jié)即獲證”，企業(yè)可通過平臺隨時下載、打印或掃碼比對。企業(yè)自主打印的紙質(zhì)證書（黑白或彩色）與市場監(jiān)督管理部門印制的證書具有同等效力。電子證照應(yīng)用服務(wù)啟用后，按照“無紙化申報”途徑的，企業(yè)可在審批辦結(jié)之日起立即打印證書，有效縮減制證及郵寄送達(dá)時間。相較前次改革，獲證時限再減少3個工作日，實現(xiàn)“當(dāng)日辦結(jié)，當(dāng)日獲證”，紙質(zhì)材料減少90%以上，真正實現(xiàn)“數(shù)據(jù)多跑路、企業(yè)零跑腿”。
??? 安全性助力電子證照多維度使用
??? 此次電子證照改革精準(zhǔn)聚焦行業(yè)痛點是打消了企業(yè)不愿意或不敢使用電子證照顧慮，從源頭防范紙質(zhì)證照作為唯一證件，避免行政部門監(jiān)督、執(zhí)法、查詢等環(huán)節(jié)索要格式證照，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營使用電子證照授權(quán)，使用江西省統(tǒng)一電子印章公共服務(wù)平臺網(wǎng)站驗真，歡迎消費者使用贛服通、微信、支付寶等相關(guān)工具比對。針對相關(guān)證照（批件）變更、勘誤程序繁雜痛點，推動“老證照不回收，新證照居家打印”，提升企業(yè)便捷辦證等措施。同時，電子證照采用國密算法加密，每份文件均附唯一二維碼，企業(yè)掃碼即可實時比對有效性，有效杜絕偽造風(fēng)險，提升使用安全。
??? 綠色政務(wù)助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
??? 電子證照不僅是技術(shù)升級，更是服務(wù)理念的革新。推行醫(yī)療器械全品類電子證照管理后，鼓勵企業(yè)采用企業(yè)電子簽章，通過推行電子簽章采信制度，降低企業(yè)打印及郵寄成本，預(yù)計每年可為全市近6000家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)節(jié)省辦事成本超百萬元，減少紙張消耗近10萬張。切實推動綠色政務(wù)、促進(jìn)低碳發(fā)展。
??? 據(jù)悉，此次改革是落實國務(wù)院《關(guān)于加快推進(jìn)電子證照擴(kuò)大應(yīng)用領(lǐng)域和全國互通互認(rèn)的意見》的重要舉措。自2023年省局“醫(yī)療器械電子證照”試行以來，吉安市已累計發(fā)出電子證照近萬份，部分已實施電子證照事項電子化率達(dá)95%。據(jù)了解，未來，醫(yī)療器械全品類電子證照管理及使用，將配合省藥監(jiān)局工作擴(kuò)展至醫(yī)療器械臨床試驗、廣告審查、網(wǎng)絡(luò)平臺證照推送等領(lǐng)域，全力打造醫(yī)療器械全生命周期數(shù)字化監(jiān)管體系。