??? 針對新冠肺炎感染情況偶有聚集發(fā)生，轄區(qū)內(nèi)疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多、法規(guī)意識不強等特點，上半年，經(jīng)風險研判，第九分局將潛山、桐城疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集地列為重點監(jiān)管區(qū)域，并聯(lián)合安慶市市場監(jiān)管局稽查支隊，對重點區(qū)域內(nèi)已報停的疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展首輪飛行檢查。
??? 本輪檢查一律采取“四不兩直”的方式進行，共檢查報停企業(yè)5家，雙方抽調(diào)骨干力量，共同制定檢查方案，由第九分局對醫(yī)療器械生產(chǎn)場所實施檢查，安慶市場監(jiān)管局稽查支隊則對企業(yè)周邊廠房、設(shè)施等開展摸排，若發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行為，立即會商處理。在本次檢查中，檢查組發(fā)現(xiàn)一家已停產(chǎn)企業(yè)存在違規(guī)儲存“醫(yī)用一次性防護服”、現(xiàn)場不能提供批生產(chǎn)記錄等情況，并隨即對庫存產(chǎn)品進行了抽樣送檢。檢查中還發(fā)現(xiàn)一家“一次性使用醫(yī)用口罩”生產(chǎn)企業(yè)涉嫌產(chǎn)品說明書、標簽不符合規(guī)定，現(xiàn)已立案查處。
??? 下一步，第九分局將結(jié)合醫(yī)療器械專項整治行動，對所有報停疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全面飛行檢查，確保疫情防控醫(yī)療器械風險可控。