??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提升行業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，5月28日，鷹潭市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)宣貫培訓(xùn)暨規(guī)范提升行動(dòng)動(dòng)員會(huì)。市局黨組成員、副局長(zhǎng)祝頻出席會(huì)議并講話(huà)。
??? 本次培訓(xùn)圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)展開(kāi)，重點(diǎn)解讀《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。授課專(zhuān)家結(jié)合實(shí)際案例，詳細(xì)講解了采購(gòu)驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明文件的查驗(yàn)要求，貯存運(yùn)輸環(huán)節(jié)需依據(jù)產(chǎn)品特性落實(shí)冷藏、冷凍、防潮等措施，以及質(zhì)量管理體系建立和人員培訓(xùn)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，幫助參會(huì)人員準(zhǔn)確把握法規(guī)實(shí)操要點(diǎn)。
??? 會(huì)議要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展自查自糾，重點(diǎn)排查風(fēng)險(xiǎn)管理漏洞、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件達(dá)標(biāo)情況及質(zhì)量管理體系運(yùn)行缺陷；同時(shí)強(qiáng)化人員培訓(xùn)，提升全員法規(guī)意識(shí)與操作能力。監(jiān)管部門(mén)將制定專(zhuān)項(xiàng)檢查計(jì)劃，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)合規(guī)情況進(jìn)行全面核查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械安全事關(guān)群眾生命健康，各經(jīng)營(yíng)企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)必須以高度責(zé)任感落實(shí)法規(guī)要求。規(guī)范提升行動(dòng)是凈化行業(yè)環(huán)境、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措，各方需杜絕麻痹思想，共同筑牢質(zhì)量安全防線(xiàn)。
??? 會(huì)議以視頻連線(xiàn)方式設(shè)置鷹潭主會(huì)場(chǎng)、貴溪分會(huì)場(chǎng)、余江分會(huì)場(chǎng)，市、縣兩級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管人員，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員共150余人參加會(huì)議。