武漢市、十堰市、宜昌市衛(wèi)生健康委：
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》《湖北省乙類大型醫(yī)用設備配置許可與監(jiān)督管理實施細則》等相關法規(guī)文件要求，經(jīng)單位申報，市（州）衛(wèi)生健康委審查，省衛(wèi)生健康委組織專家論證，并經(jīng)2023年4月28日委主任辦公會審議通過，同意當陽市人民醫(yī)院等4家醫(yī)院配置相關乙類大型醫(yī)用設備，許可名單見附件。
??? 本批復有效期為2年，相關醫(yī)院應當自本批復印發(fā)之日起2年內(nèi)完成相應乙類大型醫(yī)用設備的采購和安裝驗收工作，并按照《湖北省乙類大型醫(yī)用設備配置許可與監(jiān)督管理實施細則》第18條要求辦理配置許可證，取得配置許可證后方可正式使用所配置的設備。對于基礎設施建設周期長、安裝復雜以及其他特殊原因2年內(nèi)不能完成安裝驗收工作的設備，相關醫(yī)院應當在配置許可批復有效期到期前1個月向省衛(wèi)生健康委申請延期。如未按規(guī)定提出延期申請或延期申請未獲批準仍需配置的，重新按配置流程申報。
??? 附件：2023年第一批乙類大型醫(yī)用設備準予許可名單
?
湖北省衛(wèi)生健康委員會
2023年5月4日
??? （政務公開形式：主動公開）
?附件
2023年第一批乙類大型醫(yī)用設備準予許可名單
|
序號
|
醫(yī)療機構名稱
|
準予許可設備
|
數(shù)量(臺套)
|
|
1
|
當陽市人民醫(yī)院
|
常規(guī)放射治療類設備（醫(yī)用直線加速器）
|
1
|
|
2
|
國藥東風總醫(yī)院
|
X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）
|
1
|
|
3
|
武漢市第六醫(yī)院
|
X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）
|
1
|
|
4
|
宜昌市中心人民醫(yī)院
|
腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)
|
1
|