??? 2024年9月，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品40項（具體產(chǎn)品見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年10月13日
??? 附件
2024年9月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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手功能康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備
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上海希潤醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242190299
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2
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一次性使用治療頭
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上海臻復(fù)醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242160300
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3
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一次性使用防針刺配藥用注射器
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聚民生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140302
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4
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腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)配套用穿刺器
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上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團(tuán))股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020303
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5
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超聲診斷系統(tǒng)
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上海西門子醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060304
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6
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移動式C形臂X射線機
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銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060305
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7
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顯微鏡掃描系統(tǒng)
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上海申摯醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242220306
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8
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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘
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上?；輨P醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020307
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9
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手術(shù)無影燈
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上海正華醫(yī)療設(shè)備有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242010308
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10
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器
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上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060309
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11
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一次性使用刨削刀頭
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微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242010310
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輸卵管導(dǎo)管及附件
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上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242180311
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13
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血壓表
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上海博朗醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242070312
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乳腺超聲影像定位分析軟件
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什維新智醫(yī)療科技（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210315
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15
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醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060316
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藻酸鹽敷料
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上海宏鈺醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140317
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IV型膠原蛋白檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
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上海?？瞪锟萍加邢薰?
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滬械注準(zhǔn)20242400318
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18
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谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）
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上海?？瞪锟萍加邢薰?
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滬械注準(zhǔn)20242400319
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19
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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
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上海睿康生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400320
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觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
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上海?？瞪锟萍加邢薰?
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滬械注準(zhǔn)20242400321
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21
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免疫球蛋白G4檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
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上海?？瞪锟萍加邢薰?
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滬械注準(zhǔn)20242400322
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22
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α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）
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上海睿康生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400323
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人附睪蛋白4（HE4）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400324
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全自動內(nèi)鏡清洗消毒機
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上海弘康凱瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242110325
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一次性使用真空采血管
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上海澳翔醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242220326
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26
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全自動內(nèi)鏡清洗消毒機
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上海弘康凱瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242110328
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非血管腔道導(dǎo)絲
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020329
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電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060330
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一次性使用取石網(wǎng)籃
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020331
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冠狀動脈CT圖像處理軟件
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上海皓樺科技股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210332
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一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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上海電鏡醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060333
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移動式C形臂X射線機
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銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060334
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33
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胃腸病理圖像處理軟件
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上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210335
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電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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上海電鏡醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060336
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一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針
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上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020337
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可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白質(zhì)控品
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上海麥棵生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400338
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一次性使用軟性膀胱電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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瀚湄信息科技（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060339
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060340
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39
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電子膽道鏡
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上海歐太醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060341
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40
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輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020342
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