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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京北方生物技術(shù)研究所
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400584
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2
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可穿戴男性性功能監(jiān)測儀
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北京偉力新世紀(jì)科技發(fā)展股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242180586
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3
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III型前膠原氨基端肽（PIIINP）
測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京北方生物技術(shù)研究所
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400585
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4
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血栓彈力圖（肝素酶杯）
檢測試劑盒（凝固法）
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北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400609
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5
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醫(yī)用紅外熱像系統(tǒng)
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北京北琪醫(yī)療科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060602
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6
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硬性纖維乳管內(nèi)窺鏡
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北京中研?？悼萍加邢薰?
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京械注準(zhǔn)20242060600
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7
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血栓彈力圖（花生四烯酸途徑）檢測試劑盒（凝固法）
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北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400604
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8
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血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ
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北京睿瑧生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400608
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9
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血栓彈力圖儀
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北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220613
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10
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白介素6測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400601
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11
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血栓彈力圖
（二磷酸腺苷和花生四烯酸途徑）檢測試劑盒（凝固法）
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北京睿瑧生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400603
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12
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超聲多普勒血流分析儀
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北京北科睿新醫(yī)療科技有限
責(zé)任公司
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京械注準(zhǔn)20242070610
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13
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兒童手部 X 射線影像處理軟件
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北京光大宏達(dá)科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210611
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14
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熒光免疫層析分析儀
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北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220612
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15
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血栓彈力圖質(zhì)控品II
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北京睿瑧生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400607
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16
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血栓彈力圖（二磷酸腺苷途徑）檢測試劑盒（凝固法）
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北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400605
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17
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血栓彈力圖（活化凝血）
檢測試劑盒（凝固法）
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北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400606
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18
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β2-微球蛋白質(zhì)控品
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中生北控生物科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400624
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19
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β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
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中生北控生物科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400625
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20
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免疫球蛋白M（IgM）
測定試劑盒（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400620
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21
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β2-微球蛋白質(zhì)控品
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中生北控生物科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400623
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22
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免疫球蛋白A（IgA）
測定試劑盒（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400621
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23
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免疫球蛋白G（IgG）
測定試劑盒（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400619
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24
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補(bǔ)體C3（C3）
測定試劑盒（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400622
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25
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總鐵結(jié)合力（TIBC）校準(zhǔn)品
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北京利德曼生化股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400629
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26
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β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
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中生北控生物科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400626
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27
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離子多項校準(zhǔn)物
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北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400633
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28
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25-羥基維生素D測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400630
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29
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全自動凝血分析儀
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北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220631
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30
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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
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北京貝爾生物工程股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220634
|
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31
|
離子多項質(zhì)控物
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北京北檢新創(chuàng)源生物技術(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400632
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32
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γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GPNA底物法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400674
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33
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甘油三酯測定試劑盒
（GPO-PAP法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400663
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34
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400641
|
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35
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脂蛋白(a)（Lp(a)）測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400694
|
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36
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載脂蛋白A1（ApoA1）
測定試劑盒（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400682
|
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37
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類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400683
|
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38
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載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400685
|
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39
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肌酸激酶同工酶（CKMB）
測定試劑盒（免疫抑制法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400680
|
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40
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甘油三酯測定試劑盒
(GPO-PAP法)
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400702
|
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41
|
脂類多項校準(zhǔn)品
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400666
|
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42
|
肌紅蛋白測定試劑盒
（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400656
|
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43
|
乳酸脫氫酶測定試劑盒
（乳酸底物法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400658
|
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44
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補(bǔ)體C4（C4）測定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400677
|
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45
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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400654
|
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46
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同型半胱氨酸測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
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普邁德（北京）科技有
限公司
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京械注準(zhǔn)20242400642
|
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47
|
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400688
|
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48
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尿微量白蛋白（MALB）
測定試劑盒（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400679
|
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49
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尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400660
|
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50
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肌酐測定試劑盒
（肌氨酸氧化酶法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400661
|
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51
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—過氧化物酶清除法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400673
|
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52
|
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-CHO）測定試劑盒
（直接法-表面活性劑清除法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400692
|
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53
|
小而密低密度脂蛋白膽固醇
（sd LDL-C）測定試劑盒
（過氧化物酶法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400678
|
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54
|
可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白/N-端腦利鈉肽前體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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普邁德（北京）科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400636
|
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55
|
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）
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普邁德（北京）科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400637
|
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56
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腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒
（過氧化物酶法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400690
|
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57
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可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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普邁德（北京）科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400643
|
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58
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 （直接法-過氧化氫酶清除法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400653
|
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59
|
氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法)
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400684
|
|
60
|
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-CHO）測定試劑盒
（直接法-選擇抑制法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400687
|
|
61
|
肌酸激酶同工酶測定試劑盒
（免疫抑制法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400662
|
|
62
|
5'-核苷酸酶（5'-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400693
|
|
63
|
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）
|
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400686
|
|
64
|
堿性磷酸酶測定試劑盒
(NPP底物-AMP緩沖液法)
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400651
|
|
65
|
自身免疫性不孕不育抗體譜IgM檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
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北京胡曼智造科技有限
責(zé)任公司
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京械注準(zhǔn)20242400671
|
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66
|
總膽紅素測定試劑盒
（釩酸鹽氧化法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400665
|
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67
|
血清淀粉樣蛋白A（SAA）
測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400691
|
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68
|
總膽固醇測定試劑盒
（CHOD-PAP法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400659
|
|
69
|
肌酸激酶測定試劑盒
（磷酸肌酸底物法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400657
|
|
70
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
|
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400669
|
|
71
|
脂蛋白（a）測定試劑盒
（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400664
|
|
72
|
自身免疫性不孕不育抗體譜IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
|
北京胡曼智造科技有限
責(zé)任公司
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京械注準(zhǔn)20242400667
|
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73
|
凝血激活檢測試劑盒（凝固法）
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普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400645
|
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74
|
抗鏈球菌溶血素O（ASO）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400681
|
|
75
|
肌鈣蛋白T測定試劑盒
(熒光免疫層析法）
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普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400647
|
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76
|
血栓彈力圖（鞣花酸）
檢測試劑盒（凝固法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400646
|
|
77
|
維生素B12測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400639
|
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78
|
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GCANA底物法)
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400650
|
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79
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400640
|
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80
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
|
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400676
|
|
81
|
凝血質(zhì)控品
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400668
|
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82
|
抗核抗體檢測試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
|
北京胡曼智造科技有限
責(zé)任公司
|
京械注準(zhǔn)20242400635
|
|
83
|
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400649
|
|
84
|
血栓彈力圖（普通杯）
檢測試劑盒（凝固法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400644
|
|
85
|
總甲狀腺素測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400638
|
|
86
|
全自動血栓彈力圖儀
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242220648
|
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87
|
尿素測定試劑盒
（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400652
|
|
88
|
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—過氧化物酶清除法）
|
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400675
|
|
89
|
總膽固醇測定試劑盒
（CHOD-PAP法）
|
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400703
|
|
90
|
乳酸脫氫酶測定試劑盒
（乳酸底物法）
|
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400689
|
|
91
|
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒
（α-酮丁酸底物法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242400655
|
|
92
|
一次性使用無菌吸引管
|
北京紅祥聚科貿(mào)有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242140696
|
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93
|
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
|
阿里巴巴達(dá)摩院（北京）科技
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242210695
|
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94
|
個性化牙科種植用導(dǎo)板
|
星火萬方齒科技術(shù)（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170697
|
|
95
|
正壓通氣治療機(jī)
|
北京誼安健康科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242080699
|
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96
|
一次性使用超聲骨動力設(shè)備刀頭
|
北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242010704
|
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97
|
動力刨削系統(tǒng)
|
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械
股份有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242010698
|
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98
|
醫(yī)用CT用X射線管組件
|
電科睿視技術(shù)（北京）
有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242060700
|
|
99
|
全自動干化生化尿液分析系統(tǒng)
|
北京華晟源醫(yī)療科技有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242220705
|
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100
|
定制式活動義齒
|
北京聯(lián)袂義齒技術(shù)有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242170708
|
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101
|
定制式固定義齒
|
北京聯(lián)袂義齒技術(shù)有限公司
|
京械注準(zhǔn)20242170706
|
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102
|
定制式固定義齒
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北京聯(lián)袂義齒技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170707
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脊柱矯形器
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德林義肢矯型器（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242190711
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定制式牙科種植導(dǎo)板
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170709
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下肢矯形器
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德林義肢矯型器（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242190710
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直接膽紅素測定試劑盒
（釩酸鹽氧化法）
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海豐生物科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400720
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肝素誘導(dǎo)血小板減少癥抗體
測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京百臻生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400732
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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒
（α-氧代丁酸底物法）
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海豐生物科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400722
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γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）
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海豐生物科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400724
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一次性使用鼻膽引流管
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北京中科盛康科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140713
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喉罩
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北京紅祥聚科貿(mào)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242080712
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嬰兒顱骨矯形固定器
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北京幾云科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242040715
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一次性使用內(nèi)窺鏡手術(shù)抓鉗
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北京派爾特醫(yī)療科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242020716
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一次性使用膽管引流管
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北京中科盛康科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140714
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無菌保護(hù)套
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樂普（北京）醫(yī)療器械股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140719
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一次性使用負(fù)壓引流球及附件
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北京博海康源醫(yī)療器械
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140718
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乳酸脫氫酶測定試劑盒
（乳酸底物法）
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海豐生物科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400723
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脂聯(lián)素測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
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中生北控生物科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400731
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膽堿酯酶測定試劑盒
（丁酰硫代膽堿底物法）
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海豐生物科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400725
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）
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海豐生物科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400721
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400730
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尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
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海豐生物科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400726
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堿性磷酸酶測定試劑盒
（NPP底物-AMP緩沖液法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400728
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一次性使用氣道導(dǎo)絲
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金傅（北京）醫(yī)療科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242020717
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400729
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肌酐測定試劑盒
（肌氨酸氧化酶法）
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海豐生物科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400727
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抗α-胞襯蛋白IgA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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同昕生物技術(shù)（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400734
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抗α-胞襯蛋白IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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同昕生物技術(shù)（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400735
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經(jīng)皮腎內(nèi)窺鏡
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萊凱醫(yī)療器械（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060741
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醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)
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北京中成航宇科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242080739
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電動起立床
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北京潔祥偉業(yè)醫(yī)療設(shè)備科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242190742
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醫(yī)用壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng)
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北京中成航宇科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242080737
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電動綜合手術(shù)臺
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北京航天長峰股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242150740
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一次性醫(yī)用沖洗器
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北京天星醫(yī)療股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140745
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QCT骨密度輔助檢測軟件
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聯(lián)影智能醫(yī)療科技（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210736
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腦卒中后康復(fù)管理軟件
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北京海邇西醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210747
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4K醫(yī)用一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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天新福（北京）醫(yī)療器材股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060746
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Y染色體AZF區(qū)域微缺失
檢測軟件
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北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210738
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電動PT床
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北京潔祥偉業(yè)醫(yī)療設(shè)備科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242190744
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140
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電動多功能理療床
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北京潔祥偉業(yè)醫(yī)療設(shè)備科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242190743
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