??? 為有序做好全年度藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作,嵊州市局提前部署、有序推動、多方協(xié)調(diào),全力做好全年換證工作,確保換證之年不出事。目前,嵊州市已完成1家連鎖總部企業(yè)及所屬51家門店的換證,5家單體藥店換證,且已完成“回頭看”檢查。
??? 一是做好人員培訓(xùn),抓牢“意識關(guān)”。組織開展藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)人員培訓(xùn)會,對新實施的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》以及檢查標(biāo)準(zhǔn)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行逐條解釋培訓(xùn),并結(jié)合近幾年檢查發(fā)現(xiàn)的問題,對易出現(xiàn)問題的條款進(jìn)行重點叮囑,通過培訓(xùn)提升質(zhì)量管理人員的質(zhì)量意識,GSP規(guī)范意識。
?? 二是調(diào)派專業(yè)人員,抓牢“檢查關(guān)”。為保證檢查質(zhì)量,調(diào)動轄區(qū)內(nèi)省市兩級GSP檢查員作為檢查組長,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》開展文件審查、現(xiàn)場檢查等,以一絲不茍的態(tài)度給各換證企業(yè)進(jìn)行全面體檢,同時,以換證檢查為契機(jī),以查代練、以老帶新,對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管干部開展現(xiàn)場教學(xué),提升轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管干部的檢查能力,為后續(xù)持續(xù)規(guī)范藥品流通市場儲備監(jiān)管力量。
??? 三是督促落實整改,抓牢“質(zhì)量關(guān)”。對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷,要求企業(yè)及時整改,并在監(jiān)管人員復(fù)查通過之后才能通過換證,對于整改不到位,敷衍整改的企業(yè)堅決不予換證,對于完成換證的企業(yè)開展“回頭看”跟蹤檢查,防止不規(guī)范行為再次發(fā)生,全力促進(jìn)嵊州市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范性總體提檔升級。