??? 為進(jìn)一步推動(dòng)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，保障公眾用藥用械用妝安全，平湖市局主動(dòng)發(fā)力，以“三步”法推動(dòng)全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升。
??? 一是師資力量加強(qiáng)快一步。積極參與藥械化不良反應(yīng)“師資庫”建設(shè)，構(gòu)建基層監(jiān)測人才培養(yǎng)體系。今年平湖市共有來自藥品、醫(yī)療器械、化妝品不同領(lǐng)域的4名師資培養(yǎng)對(duì)象通過嘉興市藥械化不良反應(yīng)師資培訓(xùn)集訓(xùn)考核，進(jìn)一步擴(kuò)充了我市“師資庫”培訓(xùn)隊(duì)伍，為開展藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)提供有力的人才支撐。
??? 二是監(jiān)測主體擴(kuò)充深一步。將67家個(gè)體診所納入到醫(yī)療器械不良事件日常上報(bào)主體中，為醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提供更準(zhǔn)確詳實(shí)的數(shù)據(jù)。同時(shí)邀請專家為全市個(gè)體診所分別開展藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測的線下培訓(xùn)，通過開展案例剖析、問題答疑、風(fēng)險(xiǎn)分析，解決個(gè)體診所在不良反應(yīng)信息收集、填報(bào)過程中碰到的實(shí)際問題，提升監(jiān)測能力。
??? 三是監(jiān)測能力增強(qiáng)多一步。落實(shí)轄區(qū)內(nèi)12家醫(yī)療器械注冊人（備案人）均開展不良事件監(jiān)測工作自查，督促其組織召開內(nèi)部學(xué)習(xí)會(huì)，對(duì)照自查表逐條學(xué)習(xí)和自查，并落實(shí)專人全覆蓋走訪，送服務(wù)上門，實(shí)時(shí)向企業(yè)提供答疑解惑。同時(shí)組織開展《醫(yī)療器械注冊人履行MDR義務(wù)能力》線上培訓(xùn)會(huì)，指導(dǎo)企業(yè)合理處置和反饋其收到的不良事件監(jiān)測報(bào)告。目前，共有5家醫(yī)療器械注冊人開展醫(yī)療器械不良事件報(bào)告主動(dòng)收集。