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總局發(fā)布2016年第7期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
發(fā)布時間:2016/09/28 信息來源:查看

國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2016年第7期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種9批(臺);被抽驗項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種2批(臺);抽驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及59家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種195批(臺)。

目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

【相關(guān)鏈接】

國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2016年第7期,總第15期)


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