國家食品藥監(jiān)總局關于法規(guī)過渡期間醫(yī)療器械行政受理有關問題的公告（第126號）
為確保醫(yī)療器械新舊法規(guī)平穩(wěn)過渡，現就有關受理問題公告如下：
對于9月30日已經簽收的醫(yī)療器械注冊項目, 我中心將確保按照行政許可法規(guī)定在5個工作日內，即最晚至2014年10月13日處理完畢。9月30日前簽收，并在法定時限內受理完畢的項目按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原局令第16號）等規(guī)定辦理。
對于9月30日已經簽收的、按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原局令第16號）等規(guī)定提交補正材料的醫(yī)療器械注冊項目，申請人應當在2014年10月20日前一次性補充材料，符合要求的，予以受理；不符合要求或逾期未補正的，注冊申請人再次申報時應按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（總局令第4號）和相關法規(guī)要求提交注冊申報材料。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心
二?一四年九月三十日