2016年第3號
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱：正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像裝置
申 請 人:明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
2.產(chǎn)品名稱:無張力尿失禁懸吊系統(tǒng)
申 請 人: 深圳邁普再生醫(yī)學科技有限公司
公示時間：2016年5月3日至2016年5月16日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務處反映。
聯(lián) 系 人：徐亮
電話：010-68390674
傳真：010-68390777
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