??? 為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),有效管控流通環(huán)節(jié)特殊藥品安全風(fēng)險(xiǎn),近日第九分局池州工作站聯(lián)合池州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)一家區(qū)域性麻醉精神藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展了特殊藥品經(jīng)營(yíng)安全專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,并根據(jù)銷(xiāo)售流向,針對(duì)性抽取下游使用單位開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
??? 聯(lián)合檢查組重點(diǎn)核查了特藥批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性、經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范性、倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及監(jiān)控安保設(shè)施設(shè)備運(yùn)行有效性、專(zhuān)庫(kù)雙人雙鎖等管理是否嚴(yán)格執(zhí)行等情況,監(jiān)督該企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)崗位職責(zé),實(shí)時(shí)防控安全風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決將風(fēng)險(xiǎn)隱患消滅在萌芽狀態(tài)。在特藥使用單位,重點(diǎn)檢查了特藥儲(chǔ)存安全、賬物相符、人員履職培訓(xùn)以及“醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡系統(tǒng)”使用管控等情況,要求相關(guān)單位切實(shí)強(qiáng)化法律責(zé)任意識(shí),全面規(guī)范特殊藥品購(gòu)用行為,確保特殊藥品“一針一片”流向安全、清晰、可追溯。
??? 池州工作站持續(xù)強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作聯(lián)動(dòng)、信息共享形成監(jiān)管合力,開(kāi)展聯(lián)合檢查延伸了特藥監(jiān)管鏈條,有效實(shí)現(xiàn)了對(duì)流通環(huán)節(jié)特藥安全監(jiān)管的無(wú)縫銜接。2023年,該站已聯(lián)合市直市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門(mén)開(kāi)展特殊藥品聯(lián)合檢查3家次,提出缺陷問(wèn)題3項(xiàng)(其中主要缺陷1項(xiàng)),明確了限期整改要求,均督促企業(yè)按要求整改到位并持續(xù)提升特藥安全風(fēng)險(xiǎn)管控水平,確保特殊藥品管得住、用得上、不流弊。