??? 為深入貫徹“放管服”“最多跑一次”改革要求，優(yōu)化審批服務(wù)，適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需要，促進(jìn)我市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)新修訂的法律法規(guī)和政策規(guī)定，經(jīng)研究，擬對《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實(shí)施細(xì)則》予以修訂?，F(xiàn)向社會公開征求意見，公眾可通過信函、傳真、電子郵件等途徑提出反饋意見，意見反饋截止時(shí)間為2025年5月15日。
??? 1.通過信函方式請將意見郵寄至：嘉興市吉楊路921號（嘉興市市場監(jiān)督管理局藥化處），郵編314000。
??? 2.電子郵箱：jxscjgfgc@163.com。
??? 3.傳真號碼：057382092785。
??? 4.聯(lián)系電話：057383689110。??
嘉興市市場監(jiān)督管理局
2025年4月14日
??? 附件
《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實(shí)施細(xì)則》
修訂內(nèi)容
（征求意見稿）
??? 1.第一段：將“《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》”調(diào)整為“《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告（2024年第48號）》”。
??? 2.“一、總體要求”中的“（二）設(shè)置原則”：將“設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾、保證質(zhì)量、規(guī)范有序的原則”調(diào)整為“應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等”。
??? 3.“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（一）人員與資質(zhì)”的第1點(diǎn)：將“單體藥店至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）；連鎖門店（含遠(yuǎn)程審方）至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師和1名藥師（中藥師）職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員?！闭{(diào)整為“單體藥店、連鎖門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師（含藥學(xué)類、中藥學(xué)類，下同）和1名藥師（含中藥師）職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員?！?
??? 4.“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（一）人員與資質(zhì)”的第3點(diǎn)：將“處方審核人員必須為執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師），中藥配方處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)中藥師?！闭{(diào)整為“處方審核人員必須為執(zhí)業(yè)藥師，中藥配方處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)類別含中藥學(xué)類的執(zhí)業(yè)藥師?！?
??? 5.刪除“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（一）人員與資質(zhì)”的第4點(diǎn)“4.經(jīng)營面積以60平方米為基礎(chǔ)，每增加100平方米的須增加一名執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）”。
??? 6.刪除“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（二）經(jīng)營場所與倉庫”的第1點(diǎn)“１.單體藥店?duì)I業(yè)場所經(jīng)營藥品實(shí)用面積不得小于60平方米（要求在同一平面、同一空間,下同），層高不得低于2.6米。經(jīng)營中藥配方的，經(jīng)營藥品實(shí)用面積不得小于80平方米?！?。
??? 7.刪除“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（二）經(jīng)營場所與倉庫”的第2點(diǎn)：將“連鎖門店”調(diào)整為“單體藥店和連鎖門店”。
??? 8.“四、自動售藥機(jī)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”：將“自動”調(diào)整為“自助”。
??? 9.“四、自助售藥機(jī)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（一）資質(zhì)管理”：將“在《藥品經(jīng)營許可證》上增加經(jīng)營范圍“含自動售藥”調(diào)整為“在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營地址項(xiàng)下注明”；刪除“離店自動售藥機(jī)須由符合規(guī)定要求的藥品零售連鎖門店設(shè)置，在其《藥品經(jīng)營許可證》副本上標(biāo)注離店自動售藥機(jī)設(shè)置地址及經(jīng)營范圍，并負(fù)責(zé)管理?！薄?
??? 10.“四、自助售藥機(jī)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（二）設(shè)置要求”：將“自動售藥機(jī)”均調(diào)整為“自助售藥機(jī)”。
??? 11.“四、自助售藥機(jī)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（二）設(shè)置要求”的第3點(diǎn)：將“具備藥品銷售管理相關(guān)軟件，能夠打印銷售小票，并與負(fù)責(zé)管理的企業(yè)聯(lián)網(wǎng)形成真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯的記錄?！闭{(diào)整為“自助售藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理納入企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?！?
??? 12.“四、自助售藥機(jī)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（二）設(shè)置要求”的第4點(diǎn)：將“自動售藥機(jī)銷售甲類非處方藥和處方藥，應(yīng)當(dāng)具備通過視頻連線等方式實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程指導(dǎo)用藥、執(zhí)業(yè)藥師審方等功能。”調(diào)整為“自助售藥機(jī)可銷售乙類非處方藥，不得銷售甲類非處方藥和處方藥?！?。
??? 13.刪除“四、自助售藥機(jī)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中“（二）設(shè)置要求”第5點(diǎn)“５.指定專人負(fù)責(zé)自動售藥機(jī)及藥品的管理?！焙偷?點(diǎn)“６.不符合自動售藥機(jī)儲存條件的藥品和有特殊或者專門管理要求的藥品，不得置于自動售藥機(jī)銷售?！?
??? 14.刪除“六、其他事項(xiàng)”中的“（二）新申辦《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》換證及變更時(shí)，對于不經(jīng)營中藥配方的藥品零售企業(yè)的，中藥飲片經(jīng)營范圍標(biāo)注為“中藥飲片（不含配方）”；經(jīng)營中藥配方的藥品零售企業(yè)，其中藥飲片經(jīng)營范圍標(biāo)注為 “中藥飲片”。經(jīng)營范圍為“中藥飲片（不含配方）”的藥品零售企業(yè)可經(jīng)營的中藥飲片品種目錄見附件7?！?。
??? 15.“六、其他事項(xiàng)”增加“申請成為連鎖門店的，應(yīng)為藥品零售連鎖企業(yè)總部全資或控股設(shè)立的非獨(dú)立法人的分支機(jī)構(gòu)或具備獨(dú)立市場主體資格的藥品零售企業(yè)，通過合同約定形式，在后者統(tǒng)一管理下開展經(jīng)營活動，應(yīng)與連鎖總部采用統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)?！弊鳛榈冢ǘc(diǎn)；增加“銷售特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定?！弊鳛榈冢ㄋ模c(diǎn)。
??? 16.“六、其他事項(xiàng)”中的第（五）點(diǎn)：刪除“實(shí)施遠(yuǎn)程審方的現(xiàn)有連鎖門店，應(yīng)當(dāng)在2023年12月31日前至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）”；將“相關(guān)過渡期”調(diào)整為“過渡期”；將“行政許可事項(xiàng)”調(diào)整為“行政許可事項(xiàng)（不包括登記事項(xiàng)）”。
??? 17.“六、其他事項(xiàng)”中的第（七）點(diǎn)：“原嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局2013年12月13日印發(fā)的《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實(shí)施細(xì)則（2013年修訂）》《嘉興市藥品零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營許可證〉申領(lǐng)、變更、注銷程序》和2007年5月30日印發(fā)的《嘉興市乙類非處方藥零售企業(yè)設(shè)置實(shí)施細(xì)則》《嘉興市乙類非處方藥零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營許可證〉申領(lǐng)、變更、注銷程序》”調(diào)整為“《嘉興市藥品零售企業(yè)行政許可實(shí)施細(xì)則（2023年修訂）》”。
??? 18.附件1、3、4、5根據(jù)正文內(nèi)容做相應(yīng)調(diào)整。
??? 19.刪除附件7。