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濟(jì)南量欣數(shù)字科技有限公司
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山東省濟(jì)南市歷下區(qū)新悅廣場(chǎng)1號(hào)樓2503
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浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)下沙街道喬新路383號(hào)(委托生產(chǎn))。受托生產(chǎn)企業(yè)：杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9133010168542840Y）。
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免疫層析分析儀
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JNA。
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本產(chǎn)品由硬件與軟件兩部分組成，其中硬件部分為主機(jī)，主機(jī)由控制模塊(PCBA)、光電檢測(cè)模塊（LED燈及光電探測(cè)器）、藍(lán)牙模塊（PCBA藍(lán)牙芯片）、電源模塊組成。軟件部分由分析儀嵌入式軟件（發(fā)布版本V1）、艾瑞測(cè)Android&HarmonyOS 移動(dòng)端軟件(發(fā)布版本V1)、艾瑞測(cè)iOS移動(dòng)端軟件(發(fā)布版本V1) 及服務(wù)器端軟件(發(fā)布版本V1)組成。
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本產(chǎn)品與適配試劑配套一次性使用，用于對(duì)人體全血、血清、血漿和尿液樣本中的待測(cè)物進(jìn)行體外定性或定量檢測(cè)。
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魯械注準(zhǔn)20242221016
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2024年11月18日
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