飛檢，是藥監(jiān)局對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管手段之一，一般的企業(yè)對于飛檢可謂是慎之又慎，不過也有一些例外，以各種奇葩方式拒絕飛檢，可謂是“雙商感人”。
借口“員工全部不在當地”拒絕飛檢
7月26日，四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布公告，責令4家企業(yè)主動接受監(jiān)督檢查。
據了解，在南充市藥監(jiān)局組織的飛行檢查中，南部縣華邦醫(yī)療設備有限公司、四川德誠醫(yī)療器械有限公司、四川輝創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司及南充佰寧商貿有限公司均稱公司員工全部不在南充，故未能實施飛行檢查。
按照醫(yī)療器械相關管理規(guī)定，責令這4家公司于2018年8月5日前主動與市局聯系，并接受安排的監(jiān)督檢查。逾期未聯系并接受監(jiān)督檢查的，根據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》規(guī)定視為拒絕、逃避檢查，該局將依據相關規(guī)定判定為企業(yè)不符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，并依法進行查處。
四家械企以同樣的原因逃避飛檢，這事來的很湊巧。
除了這種逃避拒絕飛檢的方式，不少企業(yè)拒絕飛檢的手段和原因更是花樣百出，讓人哭笑不得。
給藥監(jiān)飛檢組“放鴿子”
去年7月，江西省藥監(jiān)局通報，江西金禾生物科技有限公司，檢查組多次電話聯系企業(yè)法人都無人接聽或掛斷，直至9：30企業(yè)法人才接聽了檢查組撥過去的電話，檢查組再次明確告知飛行檢查相關規(guī)定，要求企業(yè)在10：02之前派人來現場配合檢查，企業(yè)法人在電話里答應立即派人在約定的時間內來檢查現場，直到10：07企業(yè)未派人到現場接受檢查，檢查組又再次撥打企業(yè)法人的電話，能夠接通，但不接聽，拒絕接受飛行檢查。
敢給藥監(jiān)飛檢組“放鴿子”，這企業(yè)膽子不小。當然，后果也很嚴重。
企業(yè)拒絕飛檢，短信告知飛檢組“隨便你”
去年11月，南昌市藥監(jiān)局發(fā)布通報，在對江西聯肽科技有限公司進行飛檢時，不能聯系到該公司法人趙德鈞，該公司人員楊女士拒絕接受檢查。(撥打該公司法人趙德鈞，回復不是此人，撥打該公司聯系人楊女士，稱其為股東之一在北京并未派人與執(zhí)法人員聯系，執(zhí)法人員對楊女士發(fā)短信告知，其回復：隨便你。)
一句“隨便你”說的很灑脫，可也直接把企業(yè)送上了絕路，這家械企被立案調查，注銷其《醫(yī)療器械經營許可證》。
發(fā)改委40人被困6小時事件影響**大的拒絕檢查，當屬2016年的美敦力事件了。
2016年12月，醫(yī)療器械巨頭美敦力被國家發(fā)改委處以1.185億巨額罰款一事被央視公之于眾。而國家發(fā)改委反壟斷局在調查過程中，曾一度被困其總部6個多小時，**后是依據相關法律進入其相關營業(yè)場所搜查，結果發(fā)現負責人躲在辦公室喝咖啡。
聯盟菌也是為這些奇葩的拒絕飛檢方式感到捉急，逃避飛檢，面臨的處罰只會更加嚴重。而這些企業(yè)事到臨頭自亂陣腳，背后絕大部分原因都是生產經營中存在嚴重問題。
原CFDA印發(fā)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》明確，藥監(jiān)部門有權在任何時間進入被檢查單位研制、生產、經營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。
被檢查單位有下列情形之一的，視為拒絕、逃避檢查：
(一)拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的；
(二)無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的；
(三)以聲稱工作人員不在、故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的；
(四)拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的；
(五)其他不配合檢查的情形。
逃避飛檢，只能是面臨更加嚴重的處罰，吊銷執(zhí)照，經營、生產許可證，甚至是立案調查。合規(guī)經營才是王道！