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關(guān)于公開(kāi)征求《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)建議的通知
發(fā)布時(shí)間:2025/06/18 信息來(lái)源:查看

??? 為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)管理,支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,我局起草了《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。如有修改意見(jiàn)或建議,請(qǐng)于2025年6月27日(周五)前通過(guò)電子郵件形式反饋至我局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處。以單位名義提出的修改意見(jiàn)或建議,請(qǐng)加蓋公章。

??? 郵箱:yyjghzbcgc.ylbzj@zj.gov.cn

??? 電話:0571-81051028

浙江省醫(yī)療保障局

2025年6月18日

浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化

平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知

(征求意見(jiàn)稿)

各市、縣(市、區(qū))醫(yī)療保障局,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)企業(yè):

??? 為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)管理,支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,現(xiàn)將《浙江省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則》予以印發(fā)。

??? 本通知自2025年 月日施行。以往規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。

浙江省醫(yī)療保障局

2025年 月 ??日

??? 附件

浙江省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則

??? 為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)管理,提升醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)能力,提高醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)在線交易產(chǎn)品覆蓋面,促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,根據(jù)國(guó)家和我省藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定,按照《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》要求,制定浙江省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)藥品掛網(wǎng)規(guī)則。

第一章?基本要求

??? 第一條?掛網(wǎng)申報(bào)主體

??? 藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書(shū)面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

??? 第二條?掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容

??? 企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在平臺(tái)公開(kāi)掛網(wǎng)掛價(jià)。企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括在平臺(tái)展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格。企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置?!皰炀W(wǎng)不掛價(jià)”屬于無(wú)效掛網(wǎng),逐步清理完善,掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)符合本規(guī)則且不高于原實(shí)際成交價(jià)。

??? 企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料,并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息。按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度要求,提交書(shū)面守信承諾。對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。企業(yè)主動(dòng)承諾落實(shí)“帶碼掛網(wǎng)”要求,提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。

??? 第三條?掛網(wǎng)申報(bào)類型

??? 符合以下條件的藥品可新申請(qǐng)平臺(tái)掛網(wǎng):

??? 1.屬于藥品集中采購(gòu)范圍且已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄”)同通用名同劑型下、《國(guó)家基本藥物目錄》通用名下無(wú)在線交易藥品。

??? 2.已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類新藥,按化學(xué)新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的2類、5類藥品。

??? 3.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄內(nèi)的藥品。

??? 4.通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準(zhǔn)上市的仿制藥。

??? 5.治療用生物制品。

??? 6.列入國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門(mén)發(fā)布的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》內(nèi)的藥品。

??? 7.國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)等形式組織確定的藥品集中帶量采購(gòu)浙江省中選藥品。

??? 8.醫(yī)保目錄協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品(包含談判藥品同通用名)。

??? 9.列入國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單內(nèi)的藥品。

??? 10.我省商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)中列入賠付藥品目錄清單的醫(yī)保目錄外藥品。

??? 11.符合掛網(wǎng)價(jià)格管理要求的其他情形。

??? 醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗等特殊藥品,不納入平臺(tái)采購(gòu)范圍,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

??? 第四條?掛網(wǎng)計(jì)價(jià)單位

??? 掛網(wǎng)藥品原則上以最小零售包裝單位掛網(wǎng)計(jì)價(jià)。

??? 口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。

??? 注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。

??? 膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》的裝量差比價(jià)換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價(jià)規(guī)則》未明確換算關(guān)系的,最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分,按含量、裝量差比價(jià)換算。

??? 第五條?掛網(wǎng)價(jià)格要求

??? 1.差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??? 掛網(wǎng)藥品價(jià)格原則上需符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。

??? 掛網(wǎng)藥品同種藥品同廠牌的,應(yīng)滿足地區(qū)間、劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系;同種藥品不同廠牌的,掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)保持合理價(jià)差。

??? 掛網(wǎng)藥品價(jià)格應(yīng)符合不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院、當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格、互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)。申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的,平臺(tái)及時(shí)督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。

??? 本規(guī)則中所涉日均治療費(fèi)用按說(shuō)明書(shū)載明的常用用法用量中每日最小用量和每日最大用量的平均值計(jì)算,不考慮劑型規(guī)格的差比。

??? 2.掛網(wǎng)價(jià)格形成方式

??? 以省為單位集中采購(gòu)掛網(wǎng)省份達(dá)3個(gè)及以上的,應(yīng)不高于以省為單位集中采購(gòu)價(jià)格;不足3個(gè)的,經(jīng)與我省至少5家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)后,應(yīng)不高于議價(jià)價(jià)格和以省為單位集中采購(gòu)價(jià)格的低值。議價(jià)藥品與專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍不對(duì)口或者實(shí)際采購(gòu)規(guī)模和采購(gòu)連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),所議價(jià)格不作為確定掛網(wǎng)價(jià)格的依據(jù)。

??? 3.新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度,醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià),公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。具體以醫(yī)保部門(mén)另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。

??? 4.列入國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的藥品,按《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》管理。

第二章??藥品常規(guī)掛網(wǎng)

??? 第六條?同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??? 地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:同廠牌同種藥品在我省新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過(guò)已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果,同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí),口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的,可視為價(jià)格一致,可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。

??? 劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外,對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見(jiàn)療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn),按照不高于多劑量包裝(100片/粒)掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格,或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng),重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。

??? 第七條?化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??? 參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

??? 過(guò)評(píng)同通用名藥:在我省申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過(guò)評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,且不高于過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,其中過(guò)評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過(guò)評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

??? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

??? 未過(guò)評(píng)同通用名藥:在我省申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)未過(guò)評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。

??? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí),以未過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí),未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

??? 豁免條件:以藥監(jiān)部門(mén)審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn),最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。

??? 第八條?化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??? 參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

??? 過(guò)評(píng)同通用名藥:在我省申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過(guò)評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,且不高于過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,其中過(guò)評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過(guò)評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

??? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

??? 未過(guò)評(píng)同通用名藥:在我省申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過(guò)評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。

??? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí),以未過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí),未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

??? 豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

??? 第九條?中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??? 同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在我省申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。

??? 不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。

??? 豁免條件:日均治療費(fèi)用不高于5元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

??? 第十條?生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??? 在我省申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)生物類似藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。

??? 生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考,黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍,紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開(kāi)展集采的,以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

??? 豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

第三章談判、集采等藥品掛網(wǎng)

??? 第十一條?醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)

??? 協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng),并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價(jià)格按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。通過(guò)競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià),未參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè),鼓勵(lì)其藥品按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。

??? 第十二條?國(guó)家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

??? 供應(yīng)(含主供和備供,下同)我省的集采中選產(chǎn)品,按中選價(jià)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。未供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補(bǔ)新規(guī)格的,以中選價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

??? 第十三條?國(guó)家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

??? 供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按中選價(jià)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。未供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。我省未參與聯(lián)盟的集采中選產(chǎn)品,按本省掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求辦理。

??? 第十四條?價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)

??? 納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價(jià)為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

??? 同通用名其他品牌,按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格;已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的,原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格可激活交易恢復(fù)采購(gòu);未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的,按不高于黃標(biāo)價(jià)格可新申報(bào)掛網(wǎng)。

??? 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的,平臺(tái)原則上暫停受理,暫不采取醫(yī)院自行采購(gòu)等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。

第四章?掛網(wǎng)藥品管理

??? 第十五條?規(guī)范管理自行采購(gòu)

??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)平臺(tái)線上采購(gòu)所需藥品并統(tǒng)一結(jié)算。

??? 對(duì)于臨床需要而平臺(tái)內(nèi)無(wú)掛網(wǎng)產(chǎn)品或無(wú)法按平臺(tái)內(nèi)既定價(jià)格采購(gòu)的,允許在上年度藥品結(jié)算金額1%限額內(nèi),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購(gòu)價(jià)格,并通過(guò)平臺(tái)采購(gòu)和配送。國(guó)家談判品種、集中帶量采購(gòu)品種應(yīng)按規(guī)定開(kāi)展采購(gòu)和使用,不納入自行采購(gòu)范圍。

??? 自行采購(gòu)藥品中的短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中的藥品,屬于醫(yī)保目錄范圍的,按規(guī)定予以支付。

??? 第十六條?規(guī)范管理實(shí)際采購(gòu)價(jià)格登記

????藥品掛網(wǎng)價(jià)格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的,按實(shí)際采購(gòu)價(jià)在平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)供醫(yī)保部門(mén)掌握價(jià)格動(dòng)態(tài)使用,數(shù)據(jù)歸集方面應(yīng)在掛網(wǎng)價(jià)格之外單獨(dú)建表建庫(kù)管理,不在平臺(tái)對(duì)外展示,不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格。

??? 協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)藥品以及集中帶量采購(gòu)中選(含續(xù)約)藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu),不再與企業(yè)協(xié)商議定實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。

??? 掛網(wǎng)藥品及集采中選藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的有效掛網(wǎng)價(jià)(按最小制劑單位)或中選價(jià)低于我省價(jià)格的,企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)整。

??? 第十七條?規(guī)范管理藥品暫停、撤網(wǎng)及恢復(fù)交易

??? 1.符合下列情形之一,可暫停在線交易:

??? (1)經(jīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)認(rèn)定,存在違反《中華人民共和國(guó)專利法》等相關(guān)法律法規(guī)的,產(chǎn)生中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購(gòu)交易后存在相關(guān)專利侵權(quán)糾紛的;存在經(jīng)營(yíng)代理權(quán)糾紛的;

??? (2)來(lái)信來(lái)訪、投訴舉報(bào)問(wèn)題突出,存在較高價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),需進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)的;

??? (3)因GMP證書(shū)收回、產(chǎn)品注冊(cè)證注銷或生產(chǎn)許可證注銷等行業(yè)監(jiān)管方面原因,或藥品在中國(guó)境內(nèi)不再銷售的;

??? (4)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種超參照價(jià)格10倍的;

??? (5)未按要求如實(shí)申報(bào)掛網(wǎng)相關(guān)材料、未及時(shí)聯(lián)動(dòng)外省有效掛網(wǎng)及中選價(jià)格的;

??? (6)符合暫停掛網(wǎng)條件的其他情形。

??? 暫停在線交易后,原掛網(wǎng)價(jià)格信息保留。企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格的,可直接恢復(fù)掛網(wǎng);涉及違反《中華人民共和國(guó)專利法》等相關(guān)法律法規(guī)或存在專利侵權(quán)糾紛、經(jīng)營(yíng)代理權(quán)糾紛的,待糾紛解除后可恢復(fù)掛網(wǎng);存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的,待價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)。

??? 2.符合下列情形之一,可撤銷藥品掛網(wǎng):

??? (1)對(duì)因各種原因?qū)е聼o(wú)法供應(yīng)并1年以上無(wú)交易、有其他藥品可替代的藥品,經(jīng)企業(yè)申請(qǐng),省藥械采購(gòu)中心評(píng)估審核,不影響臨床用藥的,予以退出。退出后2年內(nèi),不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。

??? (2)醫(yī)藥購(gòu)銷行為違反醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)規(guī)定的;

??? (3)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)療價(jià)格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求的;

??? (4)符合撤銷掛網(wǎng)條件的其他情形。

??? 撤銷掛網(wǎng)后,原掛網(wǎng)價(jià)格保留2年。藥品撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的,按本規(guī)則有關(guān)規(guī)定重新申報(bào),且申報(bào)價(jià)格不得高于平臺(tái)原掛網(wǎng)價(jià)格和黃標(biāo)價(jià)格。高于原掛網(wǎng)價(jià)格或黃標(biāo)價(jià)格的,撤銷掛網(wǎng)滿2年后予以受理。

??? 第十八條?完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理

??? 健全醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制,將銷售價(jià)格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍,約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為,降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格等藥品,進(jìn)行黃標(biāo)提示,平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格等藥品,進(jìn)行紅標(biāo)提示,平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品,請(qǐng)慎重采購(gòu)”。

??? 掛網(wǎng)藥品或申報(bào)掛網(wǎng)藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)投訴或異議等特殊情況的,通過(guò)組織專家甄別、評(píng)估或談判,決定是否掛網(wǎng)、暫停交易或撤銷掛網(wǎng)。

??? 第十九條?探索掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整

??? 已掛網(wǎng)藥品以集采等有效競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格為錨點(diǎn)做好動(dòng)態(tài)調(diào)整。鼓勵(lì)探索末位淘汰的競(jìng)爭(zhēng)性掛網(wǎng)機(jī)制。已掛網(wǎng)藥品價(jià)格符合差比價(jià)規(guī)則的,維持原價(jià)格水平;因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場(chǎng)格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的,在符合前述規(guī)則的條件下,鼓勵(lì)比照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》的主要思路和具體做法,堅(jiān)持實(shí)事求是、透明均衡、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可追的原則,分類辦理掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整。

??? 第二十條?加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè)

??? 省藥械采購(gòu)中心切實(shí)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè),將各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動(dòng)放行,15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào),需申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h,由省藥械采購(gòu)中心組織研究初核,經(jīng)同級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)復(fù)核后掛網(wǎng),并給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。企業(yè)公開(kāi)價(jià)格信息,且各方無(wú)異議的,可不給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。

??? 第二十一條?改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)情況監(jiān)測(cè)分析

??? 省藥械采購(gòu)中心依托平臺(tái),在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進(jìn)監(jiān)測(cè)分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。鼓勵(lì)省藥械采購(gòu)中心定期對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

??? 第二十二條?加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理

??? 省藥械采購(gòu)中心加強(qiáng)藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,牢固樹(shù)立以人民為中心的理念,切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心、敏銳性。

??? 省藥械采購(gòu)中心受理掛網(wǎng)申報(bào)時(shí),要重點(diǎn)對(duì)老藥新做、變換包裝的價(jià)格變化保持敏感,涉及新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開(kāi)問(wèn)詢等政策工具,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

??? 省藥械采購(gòu)中心要建立交叉互驗(yàn)、責(zé)任到人的信息核對(duì)制度,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個(gè)藥品在同一平臺(tái)同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄,認(rèn)真核對(duì)企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料,重點(diǎn)關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯(cuò)的涉價(jià)信息,不唯碼,只唯實(shí)。

??? 省藥械采購(gòu)中心要重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價(jià)格動(dòng)態(tài),主動(dòng)及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格,杜絕新舊掛網(wǎng)價(jià)格并存的漏洞,避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險(xiǎn)隱患。

??? 省藥械采購(gòu)中心要加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運(yùn)維單位、駐場(chǎng)服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn),合理配置操作權(quán)限,及時(shí)排查信息安全風(fēng)險(xiǎn)。



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