延安市醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"辦公室關于印發(fā)《延安市縣級公立醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選細則》的通知
延市藥統(tǒng)辦發(fā)〔2012〕2號
各縣區(qū)醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"辦公室，縣區(qū)衛(wèi)生局：
現(xiàn)將《延安市縣級公立醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選細則》印發(fā)你們，請貫徹執(zhí)行。
延安市醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"辦公室
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2012年9月26日
延安市縣級公立醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選細則
為保證全市縣級公立醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送工作順利按時啟動，根據(jù)《陜西省人民政府辦公廳關于開展縣級公立醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"工作的指導意見》、《陜西省縣級公立醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選辦法》和《延安市人民政府辦公室關于縣級公立醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"工作實施意見》等有關文件規(guī)定，制定本實施細則。
一、遴選原則
堅持"公平、公正，面向全省、公開遴選"的原則；注重配送能力、質量保障、服務水平；從企業(yè)經營水平、現(xiàn)代化物流設施、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)誠信等方面進行綜合評價。
在2010年已遴選4家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品配送企業(yè)繼續(xù)有效，本次增加遴選確定4家配送企業(yè)，共同承擔縣區(qū)及基層藥品配送任務。
二、申報條件及要求
（一）申報條件。申報企業(yè)應為具有藥品經營資質的法人單位，申報資料中有關項目以登記或注冊資料為準；經營范圍應能涵蓋《陜西省基層醫(yī)療機構"三統(tǒng)一"藥品目錄》和《2011年陜西省縣級及以上醫(yī)療機構藥品集中采購目錄》中的藥品（第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素經營范圍可不作要求），并符合以下條件：
1.藥品年銷售總額超過3000萬元人民幣（以上年度納稅報表為準）；
2.具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業(yè)技術人員；
3.具有與配送藥品相適應的倉儲及設施設備，倉儲面積不小于500平方米，其中冷藏庫不小于20立方米，藥品儲存能力必須能夠滿足醫(yī)療機構用藥需求；
4.具有覆蓋配送范圍的運輸能力，配送車輛不少于7輛；
5.配送網絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內的各級醫(yī)療機構；
6.具有保證藥品質量的管理制度和記錄；
7.具有提供藥品購銷電子訂單、配送信息服務的網絡信息系統(tǒng)；
8、近三年內在經營活動中無違法記錄。
?。ǘ┥陥筚Y料（按下列順序裝訂成冊，一式三份）
1.申請報告；
2.申請藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)基本情況登記表；
3.資質證明文件：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書、稅務登記證等；
4.經營狀況資料：上年度企業(yè)資產負債表、損益表、上年度納稅報表等有關能夠證明企業(yè)經營狀況的資料；
5.基本設施設備資料：企業(yè)辦公場所、營業(yè)場所、藥品倉庫的產權證明或租賃合同，上述場所的方位圖、平面布局圖及相關設施設備一覽表，藥品配送車輛行駛證及營運證等；
6.藥品購銷存計算機管理系統(tǒng)資料：計算機管理系統(tǒng)軟件功能證明及說明資料；
7.誠信經營證明材料：企業(yè)所在地市級以上工商、稅務、藥監(jiān)、物價等相關行政執(zhí)法部門出具的近三年內無違法記錄的證明；
8.質量管理體系資料：藥品質量管理文件、企業(yè)員工花名冊(包括學歷、職稱、崗位、工作年限等內容)、質量管理人員的學歷、職稱證書、資格證書等；
9.申請事項承諾材料：申請材料真實性的自我保證聲明、配送服務承諾。
以上所有證明性文件均需提供原件及復印件，原件審核后予以退回。
三、遴選程序
?。ㄒ唬┌l(fā)布公告。在遴選工作開始前公開發(fā)布遴選公告；市藥品"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室在延安市衛(wèi)生局網站等媒體發(fā)布《延安市縣級醫(yī)療機構藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選公告》。
?。ǘ┥暾埵芾怼Ｉ暾埰髽I(yè)應在遴選公告規(guī)定的時間內將申請報告和文件資料按照規(guī)定報送至市藥品"三統(tǒng)一"領導小組辦公室。市藥品"三統(tǒng)一"領導小組辦公室根據(jù)報送時間先后排列遴選序號、發(fā)放《材料接收回執(zhí)》，逾期不再受理有關申請。市藥品"三統(tǒng)一"領導小組辦公室在資料受理工作結束后5個工作日內將所有符合要求的申請企業(yè)名單進行公示。對資料不符合要求的直接按不予受理處理，并書面告知申請企業(yè)；遴選過程中發(fā)現(xiàn)并確認申請企業(yè)提供虛假證明文件的，取消其申報資格，兩年內不接受其申報。
?。ㄈ嵉睾藢嵖疾臁７弦蟮纳暾埰髽I(yè)名單公示后，市藥品"三統(tǒng)一"領導小組辦公室將對申報資料進行核實，并根據(jù)實際情況進行實地考察，聽取社會有關方面對該企業(yè)的評價，形成考察報告，作為遴選評分的依據(jù)之一。
?。ㄋ模┙M織專家進行審評遴選。1.抽選評審專家。在遴選時，市藥品"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室在縣級藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選專家?guī)熘须S機抽選專家組成評審小組，負責遴選評分。（市藥品"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室負責建立縣級藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選專家?guī)欤瑢＜規(guī)斐蓡T包括市、縣醫(yī)療機構負責人、藥學專家等）2.組織審評遴選。市藥品"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室組織專家評審遴選，市監(jiān)察部門對評審遴選全過程監(jiān)督。3.評審專家按照評分規(guī)則（由市藥品"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室另行制定），對申請企業(yè)進行評分，根據(jù)所有評審專家的評分結果計算出各申請企業(yè)的平均得分。4.得分相同的依以下順序優(yōu)先中選：硬件、軟件管理等客觀指標得分領先的企業(yè)優(yōu)先；具備現(xiàn)代化物流設備設施者優(yōu)先；上年度納稅額高者優(yōu)先。
（五）公布遴選結果。遴選結果經市藥品"三統(tǒng)一"領導小組審定后，向社會公告，同時發(fā)出書面通知，并報省藥品"三統(tǒng)一"領導小組辦公室備案。
四、配送范圍和周期
遴選確定的配送企業(yè)即獲得全市縣級綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院和基層醫(yī)療機構的藥品配送資格。
配送范圍由市藥品"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室按照區(qū)域相對集中，銜接順暢，量價大體均衡原則，將13個縣區(qū)劃分為四個配送片區(qū)，采取抽簽辦法隨機確定企業(yè)配送片區(qū)。由縣區(qū)"三統(tǒng)一"辦公室組織縣級公立醫(yī)院與企業(yè)簽訂配送合同。配送企業(yè)的遴選周期暫定一年。本周期內配送企業(yè)主動退出、被強制退出或確需調整時，按照公開遴選結果先后排序遞補。
五、解釋和實施
本實施細則由市藥品"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室負責解釋，自印發(fā)之日起執(zhí)行。