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揚(yáng)州市局加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間:2018/10/30 信息來源:查看

一是實(shí)施日常檢查。嚴(yán)格對照各項(xiàng)《規(guī)范》實(shí)施全面檢查、飛行檢查、“雙隨機(jī)”檢查,今年以來累計(jì)檢查生產(chǎn)企業(yè)121戶次、經(jīng)營企業(yè)362戶次、使用單位108戶次,責(zé)令停業(yè)整改5戶次,限期整改397戶次,立案查處24戶次。二是開展專項(xiàng)整治。圍繞無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展多項(xiàng)專項(xiàng)整治,運(yùn)用“透明車間”遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)開展全覆蓋在線巡查16次,累計(jì)檢查企業(yè)1925家次,反饋現(xiàn)場管理問題119條。三是強(qiáng)化培訓(xùn)考核。舉辦質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班1期,102名企業(yè)質(zhì)量管理人員參加培訓(xùn)。舉辦無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)員技能競賽,94名檢驗(yàn)員參加競賽活動,前三名選手分獲“揚(yáng)州市五一勞動獎?wù)隆薄皳P(yáng)州市技術(shù)能手”“揚(yáng)州市創(chuàng)新能手”等榮譽(yù)稱號。

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