??? 為進(jìn)一步推進(jìn)真實(shí)世界研究工作，10月13日，國家藥監(jiān)局藥審中心副主任楊志敏一行在樂城召開臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作座談會，省藥監(jiān)局副局長黎運(yùn)達(dá)、樂城先行區(qū)管理局副局長嚴(yán)志參加座談。
會上，藥審中心聽取了樂城先行區(qū)開展臨床真實(shí)世界研究試點(diǎn)工作情況的匯報，就真研試點(diǎn)產(chǎn)品選擇、真研方案設(shè)計(jì)、強(qiáng)化項(xiàng)目管理等，與海南省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局、園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及國內(nèi)外藥品企業(yè)進(jìn)行了深入探討。
楊志敏強(qiáng)調(diào)，真實(shí)世界數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化證據(jù)用于臨床評價，是支持藥品注冊審評審批的重要路徑。國家藥審中心將繼續(xù)發(fā)揮三方協(xié)調(diào)工作機(jī)制優(yōu)勢，持續(xù)深化藥品審評制度改革，推進(jìn)臨床真實(shí)世界研究試點(diǎn)工作高質(zhì)量發(fā)展。機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)要充分利用獲取的臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療數(shù)據(jù)，參照GCP原則認(rèn)真規(guī)范開展真實(shí)世界研究，推動創(chuàng)新藥品加快在境內(nèi)上市，惠及廣大人民群眾。
省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局、樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)管局相關(guān)單位負(fù)責(zé)人，樂城相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及二十余家國內(nèi)外創(chuàng)新藥品企業(yè)代表參加座談。