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上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2025年第2號)
發(fā)布時間:2025/04/14 信息來源:查看

??? 依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求,上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。

??? 產(chǎn)品名稱:視功能檢查軟件

??? 規(guī)格/型號:uMetaVision Sight

??? 申 請 人:上海聯(lián)影智元醫(yī)療科技有限公司

??? 公示時間:2025年4月14日至2025年4月25日

??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。

??? 傳真電話:021-33163589-2803

??? 郵寄地址:上海市黃浦區(qū)南昌路210號? 郵編:200020

??? 電子郵箱:rzzxzlb@126.com (請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版)

上海市藥品監(jiān)督管理局

2025年4月11日



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