近日，常州市金壇區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合大督查大排查大落實(shí)的要求，在全區(qū)開(kāi)展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理專項(xiàng)檢查。
據(jù)悉，專項(xiàng)檢查主要分為兩個(gè)階段：第一階段為自查整改階段，由經(jīng)營(yíng)需冷藏、冷凍醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開(kāi)展自查，并提交自查報(bào)告。第二階段為集中檢查整治階段，該局將重點(diǎn)檢查上述企業(yè)是否持有合法資質(zhì)、冷鏈運(yùn)輸制度是否行之有效，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備是否符合規(guī)定，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、出庫(kù)復(fù)核查驗(yàn)記錄、銷售記錄是否完整，人員是否經(jīng)培訓(xùn)上崗等。