??? 為做好醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防范工作，保證醫(yī)療器械質(zhì)量與安全，長治市潞城區(qū)市場監(jiān)管局以問題治理為導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)防控為核心，組織召開2024年第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判會(huì)，區(qū)局藥械股、市場監(jiān)管所及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等共30余人參會(huì)。
??? 會(huì)議傳達(dá)了2024年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)，對(duì)《長治市醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)督管理暫行辦法》進(jìn)行解讀。各市場監(jiān)管所、區(qū)直醫(yī)院、民營醫(yī)院、部分醫(yī)療器械經(jīng)營單位依次結(jié)合自身實(shí)際就醫(yī)療器械監(jiān)管過程、經(jīng)營管理、使用環(huán)節(jié)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報(bào)等情況進(jìn)行交流發(fā)言。區(qū)局藥械股對(duì)各單位研判風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和工作中遇到的情況及時(shí)進(jìn)行匯總，分析總結(jié)醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種及薄弱環(huán)節(jié)。 ????????
??? 會(huì)議要求，一是進(jìn)一步強(qiáng)化溝通研判。對(duì)醫(yī)療器械重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)品種引起高度重視，企業(yè)要建立切合實(shí)際的質(zhì)量管理體系；二是繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)器械要重點(diǎn)監(jiān)管，加大監(jiān)管頻率；三是強(qiáng)化源頭監(jiān)測，尤其是不良事件監(jiān)測，要應(yīng)報(bào)盡報(bào)，相關(guān)單位要履行好企業(yè)主體責(zé)任。?
??? 通過座談研判，進(jìn)一步提高在精準(zhǔn)施策中嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)的能力，達(dá)到精準(zhǔn)監(jiān)管的目的，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)走上規(guī)范管理、健康發(fā)展的軌道。