??? 12月26日，國家藥監(jiān)局公布了第一批藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)名單，我省濟(jì)民可信、青峰、仁和、百神等21個(gè)藥品上市許可持有人的72個(gè)藥品被公布參與第一批改革試點(diǎn)。
截至2022年底，全國60歲及以上老年人達(dá)到2.8億，占總?cè)丝诘?9.8%。參與此次改革試點(diǎn)，不僅是我省貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》的重要舉措，更是涉及千家萬戶的民心工程，對(duì)有效解決現(xiàn)階段部分藥品說明書“看不清”問題，進(jìn)一步滿足老年人、殘疾人等特殊群體用藥需求，促進(jìn)合理用藥，提高我省企業(yè)和品種美譽(yù)度具有重要意義。江西是全國8個(gè)試點(diǎn)省份之一，這21家企業(yè)與其他7個(gè)省份試點(diǎn)企業(yè)均是率先在全國的積極參與者。
省局高度重視此次改革試點(diǎn)工作，在國家藥監(jiān)局召開試點(diǎn)省份研討會(huì)后的第2日即制定印發(fā)了我省改革試點(diǎn)工作方案，明確了工作內(nèi)容及程序、試點(diǎn)說明書備案流程和各方職責(zé)分工；第3個(gè)工作日即召開企業(yè)動(dòng)員部署會(huì)，對(duì)試點(diǎn)政策進(jìn)行了解讀，組織持有人企業(yè)及省局相關(guān)部門、單位對(duì)相關(guān)工作及技術(shù)要求進(jìn)行研究和討論。目前，省局正在加緊推進(jìn)適老化說明書電子信息系統(tǒng)的建設(shè)，省局各部門、各設(shè)區(qū)市局和試點(diǎn)企業(yè)正在按照工作方案要求穩(wěn)步開展和積極推進(jìn)改革相關(guān)工作。下一步，試點(diǎn)企業(yè)將嚴(yán)格按照《藥品說明書（簡(jiǎn)化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》等修訂試點(diǎn)品種說明書，在6個(gè)月內(nèi)提交備案申請(qǐng)，并向市場(chǎng)提供相應(yīng)適老化及無障礙版本藥品說明書；省局和各相關(guān)設(shè)區(qū)市市場(chǎng)局也將按照國家藥監(jiān)局部署要求做好首批試點(diǎn)品種說明書備案及實(shí)施工作，同時(shí)鼓勵(lì)持有人結(jié)合企業(yè)實(shí)際開展藥品說明書語音播報(bào)服務(wù)、盲文信息研究，確保我省藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作扎實(shí)推進(jìn)、示范有力，助力改革早出成果，惠及民生。