??? 為深入貫徹落實《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，推動全市醫(yī)療器械市場環(huán)境健康發(fā)展，保障群眾用械安全，安順市市場監(jiān)管局堅持“四強(qiáng)化”，扎實開展企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理相關(guān)工作。
??? 一是強(qiáng)化培訓(xùn)，增強(qiáng)落實主體責(zé)任意識。今年9月，全市召開《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》培訓(xùn)會，線下邀請全市重點監(jiān)管對象參加現(xiàn)場培訓(xùn)，線上組織1400余家一級、二級監(jiān)管對象，通過市場主體“直通車”抖音平臺進(jìn)行直播培訓(xùn)，對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)進(jìn)行宣貫，提升企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理意識，落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。
??? 二是強(qiáng)化示范，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。安順市深入開展示范企業(yè)創(chuàng)建，今年9月，根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)執(zhí)行情況和日常監(jiān)管實際，安順市場監(jiān)管局向兩家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)授予“安順市醫(yī)療器械經(jīng)營示范企業(yè)”稱號，并組織重點監(jiān)管企業(yè)到“示范企業(yè)”進(jìn)行現(xiàn)場觀摩，強(qiáng)化典型示范引領(lǐng)，推動企業(yè)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升，形成以點帶面、比學(xué)趕超、全面發(fā)展的良好局面。
??? 三是強(qiáng)化宣傳，提高群眾安全用械知識。結(jié)合當(dāng)前群眾獲取信息的習(xí)慣，安順市場監(jiān)管局利用創(chuàng)新推出的政務(wù)服務(wù)大數(shù)據(jù)新平臺---市場主體“直通車”，通過群眾喜聞樂見的微視頻等方式，開展可視化宣傳，將全市醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管成效和相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、政策解讀呈現(xiàn)給廣大群眾，進(jìn)一步提高群眾安全用藥用械認(rèn)識。
??? 四是強(qiáng)化執(zhí)法，促進(jìn)企業(yè)落實主體責(zé)任。安順市場監(jiān)管局推出“執(zhí)法專班”，采取“6+1+1”模式全力推動執(zhí)法辦案，加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化落實企業(yè)主體責(zé)任，重點對企業(yè)是否落實質(zhì)量安全主體責(zé)任進(jìn)行檢查，查辦了一批未開展醫(yī)療器械質(zhì)量自查、未建立健全質(zhì)量管理制度、未執(zhí)行進(jìn)貨查驗等未按要求落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的案件。截至目前，安順市共查辦此類案件12件，罰沒款7.5萬元。