各設區(qū)市、贛江新區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局各處室、直屬各單位，有關醫(yī)療機構、高等院校、科研院所，相關藥品行業(yè)協會、藥品企業(yè)：
??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《江西省人民政府辦公廳關于印發(fā)全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施的通知》（贛府廳發(fā)〔2021〕39號）等規(guī)定，為進一步完善我省藥品注冊審評技術支撐體系，充分發(fā)揮專家在藥品注冊管理工作中的專業(yè)特長，提升藥品研發(fā)、設計質量，保障人民群眾用藥安全有效，提升藥品注冊管理效能，助推我省醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我局決定征集一批藥品注冊審評專家，優(yōu)化完善我省藥品注冊審評專家?guī)?。專家的主要職責是對藥品注冊管理工作提供技術咨詢、政策建議，承擔藥品注冊管理事項風險評估，指導推動藥品品種質量提升等工作?，F將推薦有關事項通知如下。
一、推薦范圍
藥品注冊審評專家應具有藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)知識，并有藥品監(jiān)管、質量檢驗、科研、教學或臨床等工作經驗，具備藥品注冊相關技術把關能力。包括但不限于藥學、藥理毒理、臨床、政策研究等專業(yè)。
二、推薦專家人選基本條件
1.堅決擁護和認真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策，自覺遵守國家法律法規(guī)，具有較高的業(yè)務素質和良好的職業(yè)道德，作風正派，認真負責；
2.熟悉藥品注冊管理的法律法規(guī)和技術標準，熟悉本專業(yè)國內外新技術、新理論的發(fā)展動態(tài)，并對藥品注冊管理工作有一定經驗；
3.具有豐富實踐經驗，在相關專業(yè)的工作崗位工作5年以上；
4.具備大學本科及以上學歷，在本專業(yè)有較高的學術造詣，并有藥品監(jiān)管、質量檢驗、科研、教學或臨床等工作經驗；
5.具備正高級專業(yè)技術職稱，或副高級專業(yè)技術職稱并取得博士學位；僅政策研究方向的，熟悉藥品注冊制度歷史沿革并具備相當于副高以上的工作能力；
6.身體健康，年齡原則上不超過60周歲（兩院院士、博士生導師、享受國務院特殊津貼的專家可適當放寬年齡）；
7.相關國家級（省級）重點實驗室的學科帶頭人，曾參與藥品相關法律法規(guī)和技術文件等修訂者可優(yōu)先推薦；
8.本人自愿申請，所在單位同意并推薦，能夠自覺履行專家職責和義務，自愿參加我局組織的藥品相關工作，并能按要求承擔和完成所委托的任務。
三、推薦方式
1.根據入庫條件，專家個人可以提出申請，也可由單位推薦。由申請人填寫《江西省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊審評專家推薦表》（見附件）并提供技術職稱資格證書、學歷、學位及專業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書等相關證明材料復印件，送所在單位審核。
2.專家所在單位對《專家推薦表》填寫內容的真實性進行審核，加蓋專家所在單位公章后，將相關材料一式二份于2023年7月7日前報送至南昌市八一大道415號五樓江西省藥品認證審評中心，同時推薦表及附件電子版發(fā)送至郵箱1619212950@qq.com。
3.我局進行資格審核，綜合考慮技術領域、行業(yè)分布等因素，確定入庫專家人選，并進行動態(tài)維護和調整。
4.專家名單經我局審查批準后，建立專家?guī)?，通知各推薦單位和專家本人，組織開展相關咨詢工作。
四、有關要求
入選的專家，無特殊原因，應積極參加我局組織的相關工作并及時完成工作任務，我局依據《江西省食品藥品監(jiān)督管理局關于聘請專家支付咨詢等勞務費用管理辦法》（贛食藥監(jiān)財〔2018〕22號）等相關規(guī)定適當給予補助。
省局藥品注冊管理處聯系人：連文菁，電話：0791-88158025
省藥品認證審評中心聯系人：郭文芬，電話：0791-86239663
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江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月2日