??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，全面貫徹國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局的醫(yī)療器械抽檢部署，紹興市局“三強(qiáng)化”扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械國抽省抽工作。截至目前，全市已完成國抽9個品種27批次，省抽5個品種10批次。國抽第一輪任務(wù)已全面完成。
??? 一是強(qiáng)化謀劃部署，提高抽檢靶向性。根據(jù)浙江省2023年國家醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢工作要求，全面梳理我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持有待抽檢相關(guān)品種的注冊證情況、在產(chǎn)情況等，鎖定被抽檢單位，切實(shí)提高了抽樣的靶向性。同時，考慮各區(qū)、縣（市）的實(shí)際情況，3月9日制定并印發(fā)《紹興市2023年省級醫(yī)療器械抽檢實(shí)施方案》，部署省抽任務(wù)。?????
??? 二是強(qiáng)化抽查結(jié)合，提高抽檢效率性。聚焦改革賦能，提升營商環(huán)境，開展以“抽檢+”模式開展醫(yī)療器械企業(yè)“綜合查一次”改革，在抽檢的同時加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改方案，提升抽檢工作的效率性，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效。
??? 三是強(qiáng)化市縣聯(lián)動，提高抽檢效果性。2023年紹興需落實(shí)國抽15個品種，35批次；省抽33個品種，87批次產(chǎn)品。且今年國抽首次以兩輪的方式執(zhí)行，從3月開始到6月結(jié)束。為避免重復(fù)抽、多頭抽的同時也確保應(yīng)抽盡抽，杜絕故意規(guī)避抽樣。紹興市縣聯(lián)動，國抽省抽穿插進(jìn)行，信息共享，依據(jù)抽檢任務(wù)的分配，結(jié)合日常工作，多方位多角度了解企業(yè)，及時溝通，確保抽檢工作保質(zhì)保量的開展。