??? 近年來(lái)，衢州市局緊緊圍繞省、市各項(xiàng)重點(diǎn)工作，不斷夯實(shí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管基礎(chǔ)，持續(xù)創(chuàng)新爭(zhēng)先，高效服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2024年底，全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)21家。
??? 一是立足主體，高效開展監(jiān)督規(guī)范。根據(jù)《2024年衢州市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》，并結(jié)合“藥劍”行動(dòng)，開展藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范提升，中藥飲片生產(chǎn)和藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)等工作，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，有效構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)排查在前、問題整改在前、隱患破除在前”。
??? 二是筑牢基石，創(chuàng)新謀劃共富項(xiàng)目。堅(jiān)持項(xiàng)目為王，不斷挖掘中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿?，?shí)地考察原有項(xiàng)目推進(jìn)情況及新項(xiàng)目建設(shè)基礎(chǔ)，在服務(wù)推進(jìn)第一批、第二批中藥助共富項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，開展第三批中藥助共富項(xiàng)目建設(shè)，新申報(bào)項(xiàng)目覆蓋市級(jí)下轄所有行政轄區(qū)。完成2項(xiàng)省藥監(jiān)局2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管創(chuàng)新課題，助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 三是聚焦警戒，有序推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作。通過收集藥品不良反應(yīng)信息、市場(chǎng)抽檢結(jié)果等數(shù)據(jù)，不斷完善藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系。發(fā)揮部門專業(yè)優(yōu)勢(shì)，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，開展藥物警戒專項(xiàng)提升工作。2024年，共組織4場(chǎng)藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，全面提升監(jiān)測(cè)工作水平。