為深入落實(shí)食品藥品安全大排查大整治工作，牢牢守住醫(yī)療器械質(zhì)量生命線，預(yù)防和遏制醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，延吉市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診所醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
此次檢查一查牙科診所使用醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否建立完整的供貨方檔案；二查牙科診所是否建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄并保存購(gòu)進(jìn)發(fā)票；三查牙科診所是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械；四查是否存在委托無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制制式義齒的行為。
截至目前，共檢查口腔診所7家，排查隱患5起。從檢查結(jié)果看，延吉市口腔診所用械秩序總體情況良好，但檢查中執(zhí)法人員也發(fā)現(xiàn)，部分診所存在定制式義齒產(chǎn)品（俗稱假牙）供貨企業(yè)資質(zhì)證明材料不全、義齒產(chǎn)品未按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收、使用記錄不規(guī)范等問(wèn)題，檢查人員當(dāng)場(chǎng)給予指出，責(zé)令限期改正。
下一步，該局將對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤整改情況，確保大排查大整治工作落到實(shí)處、取得實(shí)效。
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