??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)監(jiān)管,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,日前,市市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)全市6家醫(yī)療器械委托配送企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋監(jiān)督檢查,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患3處。
??? 本次檢查以新頒布的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》為依據(jù),重點(diǎn)對(duì)企業(yè)的機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)等內(nèi)容開(kāi)展檢查,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審查等方式,檢查相關(guān)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行,在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中是否存在違法違規(guī)行為、是否存在安全隱患等。